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第9章 氣霧劑
第一節(jié) 概述
氣霧劑：指藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。
噴霧劑：指通過(guò)機(jī)械(噴霧器或霧化器)作用將藥液噴成霧狀的制劑。
吸入劑：指借主藥本身具揮發(fā)與升華的特性供患者吸入的制劑。
一、氣霧劑特點(diǎn)：速效定位、清潔無(wú)菌、穩(wěn)定好，無(wú)局部刺激、成本高。
二、氣霧劑分類： 按醫(yī)療用途分吸入氣霧劑、皮膚粘膜用以及空間消毒氣霧劑。
按組成種類：1、二相氣霧劑：溶液型 2、三相氣霧劑：混懸或乳劑系統(tǒng)型。
三、吸入氣霧劑特點(diǎn)：主要通過(guò)肺部吸收
影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素： 重力沉降、慣性嵌入、布朗運(yùn)動(dòng)
1、呼吸的氣流：粒子的沉積量與呼吸量成正比，與呼吸頻率成反比。
2、微粒的大�。核幍湟�(guī)定10um以下，大多小于5um 通常0.5-5um 最適
3、藥物的性質(zhì)：被動(dòng)擴(kuò)散，脂/水分配系數(shù)大易吸收。
第二節(jié) 氣霧劑的組成
一、拋射劑：多為液化氣體，常壓下沸點(diǎn)低于室溫。分類：氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔�、壓縮氣體
氟氯烷烴類：氟里昂，不溶水，脂溶性藥物的溶劑，水中穩(wěn)定，F(xiàn)11 、 F12 、、F114
二、藥物與附加劑 三、耐壓容器 四、閥門系統(tǒng)
第三節(jié) 氣霧劑的制備
一、氣霧劑的處方類型及舉例：
1、 溶液型氣霧劑：鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑 ：加入乙醇作潛溶劑，2、 混溶成均相，3、 VC作抗氧劑 。
4、 混懸型氣霧劑：加入表面活性劑作潤(rùn)濕劑、分散劑和助懸劑。
5、 乳劑型氣霧劑：采用混合拋射劑。 加入乳化劑
二、氣霧劑的制備工藝：注意避免微生物的污染。
拋射劑的填充： 1、壓灌法：多用，設(shè)備簡(jiǎn)單，損耗小，不用低溫，但壓力變化幅度大。
2、冷灌法：藥液冷至-20℃，拋射劑冷至沸點(diǎn)下5℃，速快，壓力穩(wěn)定，低溫，
含水品種不宜。
第四節(jié) 氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
1、安全、漏氣檢查 2、噴霧劑量與噴次檢查 3、噴射速度檢查
4、霧粒大小測(cè)定 ：三相檢查粒度 5、有效部位的藥物沉積量(體外)和藥效(體內(nèi))評(píng)價(jià)
第五節(jié) 噴霧劑、吸入粉霧劑
噴霧劑：指應(yīng)用壓縮氣體、氧氣、惰性氣體等氣體為動(dòng)力的噴霧器或霧化器噴出藥液霧滴或半固體物的制劑，也稱氣壓劑。拋射藥液的動(dòng)力是壓縮在容器內(nèi)的氣體，但未液化。
氮?dú)猓喝芙舛刃。�(wěn)定; 二氧化碳：溶解度高，改變藥液的PH。
吸入粉霧劑：指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或多種劑量?jī)?chǔ)庫(kù)形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化的藥物的制劑。注意防潮。
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