2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考前精華輔導(dǎo)資料(11)

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第11章 經(jīng)皮吸收制劑

　　第一節(jié) 概述

　　經(jīng)皮吸收制劑TDDS、TTS：指由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)達(dá)到有效血藥濃度的制劑。

　　分四類：1、膜控釋型：零級

　　2、粘膠分散型：按濃度梯度制備，可恒定釋放

　　3、骨架擴(kuò)散型：均勻分散或溶解在骨架中 符合Higuchi方程

　　4、微貯庫型：具膜控和骨架型特點 符合零級或Higuchi方程

　　第二節(jié) 經(jīng)皮吸收制劑的設(shè)計

　　一、皮膚的基本生理構(gòu)造：分子質(zhì)量大，水溶性藥物較難吸收。

　　二、影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素：

　　1、皮膚的水合作用 2、角質(zhì)層的厚度 3、皮膚條件 4、皮膚的結(jié)合作用

　　三、TDDS設(shè)計的劑型因素：

　　1、藥物劑量：10-15mg 2、分子大小及溶解度：>600難透過角質(zhì)層 水、油中溶解度大且接近 3、PH與pKa 4、TDDS中藥物的濃度：是依賴于濃度的被動擴(kuò)散

　　四、滲透促進(jìn)劑在TDDS中的應(yīng)用：

　　1、 表面活性劑：月桂醇硫酸鈉SLS

　　2、 二甲基亞砜及類似物：二甲基亞砜DMSO、癸基甲基亞砜DCMS

　　3、 氮酮類化合物：月桂氮 酮Azone，4、 國內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用

　　5、 醇類化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇 單獨不6、 佳，7、 合用

　　8、 其他：揮發(fā)油如按葉油、薄荷油，9、 氨基酸 ，10、 尿素

　　五、經(jīng)皮吸收制劑研究用儀器：1、滲透擴(kuò)散池 2、擴(kuò)散液和接收液 3、皮膚樣品

　　第三節(jié) 經(jīng)皮吸收制劑的制備

　　一、膜材的加工方法：涂膜法、熱熔法

　　膜材的改性：溶蝕法、拉伸法、核輻射法

　　膜材的復(fù)合成型：涂布和干燥、復(fù)合

　　二、常用材料：

　　(一)、膜聚合物和骨架聚合物：乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯

　　(二)、壓敏膠：聚異丁烯類、丙烯酸類和硅橡膠壓敏膠

　　(三)、其他材料：1、背襯材料 2、防粘材料 3、藥庫材料：水凝膠，卡波末，各種壓敏膠骨架膜材

　　三、TDDS的質(zhì)量控制：

　　(一)、釋放速率、透皮速率和釋放度：釋放速率應(yīng)小于透皮速率。

　　(二)、粘合性能： 1、初粘力 2、粘合力：壓敏膠與被粘物力

　　應(yīng)依次增加 3、內(nèi)聚力：壓敏本身的剪切強(qiáng)度 4、粘基力：壓敏膠與基材的粘合力

　　(三)、含量與生物利用度

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