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地西泮制劑分析
(一)片劑
1.檢查
有關(guān)物質(zhì)：薄層色譜，溶液自身稀釋對(duì)照法，限量0.5%
含量均勻度：紫外分光光度法，284nm
溶出度：紫外分光光度法，242nm測(cè)定，吸收系數(shù)大，靈敏度更高
2.含量測(cè)定：紫外分光光度法，284nm
(二)注射液
1.有關(guān)物質(zhì)：hplc，主成分自身對(duì)照法
2.含量測(cè)定：地西泮注射液處方中苯甲酸、苯甲酸鈉等附加劑有干擾，用hplc法。此法操作簡(jiǎn)便、可消除干擾。
重量分析法
一、概述：準(zhǔn)確度好，精密度高，手續(xù)較繁瑣，時(shí)間較長(zhǎng)，對(duì)低含量組分測(cè)定誤差大。分為沉淀法、揮發(fā)法、萃取法。
二、沉淀法
利用沉淀反應(yīng)將被測(cè)組分轉(zhuǎn)化為難溶物，以沉淀形式從溶液中分離出來(lái)并轉(zhuǎn)化為稱量形式，最后稱定重量進(jìn)行測(cè)定。
1.對(duì)沉淀形式的要求
溶解度小，純凈，易于過(guò)濾和洗滌，易于轉(zhuǎn)化為稱量形式
2.對(duì)稱量形式的要求
組成固定，化學(xué)穩(wěn)定性高，分子量大
3.結(jié)果計(jì)算
換算因數(shù)f=w’/w
即待測(cè)組分的分子量與稱量形式的分子量的比值。
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