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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》精華輔導資料(14)

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  地西泮制劑分析

  (一)片劑

  1.檢查

  有關(guān)物質(zhì):薄層色譜,溶液自身稀釋對照法,限量0.5%

  含量均勻度:紫外分光光度法,284nm

  溶出度:紫外分光光度法,242nm測定,吸收系數(shù)大,靈敏度更高

  2.含量測定:紫外分光光度法,284nm

  (二)注射液

  1.有關(guān)物質(zhì):hplc,主成分自身對照法

  2.含量測定:地西泮注射液處方中苯甲酸、苯甲酸鈉等附加劑有干擾,用hplc法。此法操作簡便、可消除干擾。

  重量分析法

  一、概述:準確度好,精密度高,手續(xù)較繁瑣,時間較長,對低含量組分測定誤差大。分為沉淀法、揮發(fā)法、萃取法。

  二、沉淀法

  利用沉淀反應將被測組分轉(zhuǎn)化為難溶物,以沉淀形式從溶液中分離出來并轉(zhuǎn)化為稱量形式,最后稱定重量進行測定。

  1.對沉淀形式的要求

  溶解度小,純凈,易于過濾和洗滌,易于轉(zhuǎn)化為稱量形式

  2.對稱量形式的要求

  組成固定,化學穩(wěn)定性高,分子量大

  3.結(jié)果計算

  換算因數(shù)f=w’/w

  即待測組分的分子量與稱量形式的分子量的比值。

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