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藥典
【A 型題】
1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，原料藥的含量限度，如未規(guī)定上限時(shí)，系指上限不超過
A.95.0%
B.99.0%
C.100.0%
D.101.0%
E.105.O%
【答案】D
【解析】原料藥的含量(%)時(shí)，系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量;如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過 101.0%。
關(guān)于檢驗(yàn)方法和限度的規(guī)定
檢驗(yàn)方法：《中國藥典》規(guī)定的按藥典，采用其他方法的要與藥典方法對(duì)比，仲裁以《中國藥典》為準(zhǔn)。
【A 型題】
1.藥品檢驗(yàn)時(shí)，“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的
A.十分之一
B.百分之一
C.千分之一
D.萬分之一
E.十萬分之一
【答案】B
【解析】】“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。
關(guān)于精確度的規(guī)定
“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;
例：0.2g 精密稱定，0.2XXXg
“稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;
取用量為“約”若干時(shí)，指該量不得超過規(guī)定量的±10%。
“精密量取”指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精密度要求。
試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。(小數(shù)點(diǎn)后多一位)
稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g;
稱取“2g”，指稱取重量可為1.5～2.5g;
稱取“2.0g”，指稱取重量可為1.95～2.05g;
稱取“2.O0g”，指稱取重量可為1.995～2.O05g。
【A 型題】
1.《中國藥典》中，收載阿司匹林“含量測定”的部分是
A.一部凡例
B.一部正文
C.一部附錄
D.二部凡例
E.二部正文
【答案】E
【解析】阿司匹林屬于化學(xué)藥，屬于藥典的第二部;含量測定屬于正文內(nèi)容;所以此題選 E。 《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補(bǔ)本組成： 一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑，二部收載化學(xué)藥品及其制劑，三部為生物制品。 《中國藥典》內(nèi)容分別包括凡例、正文和附錄。 凡例，把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明。正文 按順序可分別列有：品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥 物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測定、 別、規(guī)格、貯藏及制劑等。附錄 包含制劑通則、通用的檢測方法和指導(dǎo)原則。
【A 型題】
1.藥品儲(chǔ)藏項(xiàng)下規(guī)定的“陰涼處”系指貯藏處的溫度不超過
A.0℃
B.10℃
C.20℃
D.30℃
E.40℃
【答案】C
【解析】陰涼處系指不超過 20℃。
關(guān)于貯藏的規(guī)定
避光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;
密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入;
密封 系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;
熔封或嚴(yán)封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染;陰涼處 系指不超過20℃;
涼暗處 系指避光并不超過20℃;
冷處系 指2℃～l0℃;
常溫系 指10℃～30℃。
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