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第六章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
第一節(jié) 軟膏劑
要點(diǎn)回顧：
1.軟膏劑的分類與質(zhì)量要求
2.軟膏劑的基質(zhì)：基質(zhì)的作用、對理想基質(zhì)的要求、分類、常用基質(zhì)的性質(zhì)特點(diǎn)和應(yīng)用
3.軟膏劑的制備及舉例
4.軟膏劑的質(zhì)量評價(jià)
一、軟膏劑的分類
藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。
乳劑型基質(zhì)制備→乳膏劑
含有大量粉末(>25%)→糊劑
分類：溶液型、混懸型、乳劑型
質(zhì)量要求：用于創(chuàng)面的軟膏劑應(yīng)無菌
二、軟膏劑的基質(zhì)
基質(zhì)的作用
不僅是軟膏劑的賦形劑和藥物的載體，而且對軟膏劑的質(zhì)量與藥物的治療有重要影響
分類
油脂性、乳狀型、水溶性
(一)油脂性基質(zhì)的分類
最佳選擇題
凡士林基質(zhì)中加入羊毛脂是為了
A.增加藥物的溶解度
B.防腐與抑菌
C.增加藥物的穩(wěn)定性
D.減少基質(zhì)的吸水性
E.增加基質(zhì)的吸水性
【答案】E
多項(xiàng)選擇題
軟膏劑的類脂類基質(zhì)有
A.凡士林
B.羊毛脂
C.石蠟
D.蜂蠟
E.硅酮
【答案】BD
(二)乳狀型基質(zhì)
1.組成
水相、油相及乳化劑
(1)油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)脂肪醇等，油相稠度調(diào)節(jié)劑：液體石蠟、凡士林、植物油等
(2)乳化劑：有機(jī)皂類、月桂醇硫酸鈉、多元醇脂肪酸酯類、聚山梨酯類等
(3)水相：水
2.分類
油包水型W/O、水包油型O/W
注意：
�、偃閯┦侨榘咨囊后w制劑，而軟膏劑的乳狀基質(zhì)是半固體基質(zhì)
②O/W型乳狀基質(zhì)釋藥性、皮膚穿透性更好，分泌物較多時(shí)反向吸收
�、奂捎糜诿訝�、潰瘍、水皰和膿皰癥
�、苄杓颖駝焊视�、丙二醇、山梨醇
需加防腐劑：羥苯酯類、氯甲酚、三氯叔丁醇、洗必泰
配伍選擇題
A.硬脂酸
B.液體石蠟
C.吐溫80
D.羥苯乙酯
E.甘油
1.可用作乳劑型基質(zhì)防腐劑的是
【答案】D
2.可用作乳劑型基質(zhì)保濕劑的是
【答案】E
多項(xiàng)選擇題
有關(guān)軟膏劑基質(zhì)的正確敘述是
A.軟膏劑的基質(zhì)都應(yīng)無菌
B.O/W型乳劑基質(zhì)應(yīng)加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎┖捅駝?/P>
C.乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型兩種
D.乳劑型基質(zhì)由于存在表面活性劑，可促進(jìn)藥物與皮膚的接觸
E.凡士林是吸水型基質(zhì)
[答疑編號(hào)0188060105]
【答案】BCD
3.常用乳化劑
(三)水溶性基質(zhì)
1.纖維素衍生物：甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉等(CMC-Na)。
2.聚乙二醇(PEG)(片劑潤滑劑、滴丸和栓劑的水溶性基質(zhì))
3.甘油明膠(栓劑水溶性基質(zhì))
最佳選擇題
下列關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述中錯(cuò)誤的是
A.液狀石蠟主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度
B.水溶性基質(zhì)釋藥快，無刺激性
C.水溶性基質(zhì)由水溶性高分子物質(zhì)加水組成，需加防腐劑，而不需加保濕劑
D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
E.硬脂醇是W/O型乳化劑，但常用在O/W型乳劑基質(zhì)中
[答疑編號(hào)0188060106]
【答案】C
最佳選擇題
關(guān)于聚乙二醇用作軟膏劑基質(zhì)的錯(cuò)誤表述是
A.常用的配比有PEG400：PEG4000=1:1
B.易溶于水，能與滲出液混合，易洗除
C.可使用酚類防腐劑
D.吸水性強(qiáng)，久用可引起皮膚脫水產(chǎn)生干燥感
E.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定
[答疑編號(hào)0188060107]
【答案】C——PEG與苯甲酸、水楊酸、鞣酸、苯酚絡(luò)合，導(dǎo)致基質(zhì)過度軟化，降低酚類防腐劑的活性。
多項(xiàng)選擇題
PEG類可用作
A.軟膏基質(zhì)
B.腸溶衣材料
C.栓劑基質(zhì)
D.包衣增塑劑
E.片劑潤滑劑
【答案】ACDE
三、軟膏劑的制法
1.研和法
2.熔和法
溶液型軟膏、混懸型軟膏
3.乳化法：乳劑型軟膏
四、舉例
1.清涼軟膏：熔合法制備的油脂性軟膏劑
2.復(fù)方醋酸曲安縮松乳膏：O/W型乳膏劑
連續(xù)相(水相)加到分散相(油相)
3.硝酸甘油乳膏：O/W型乳膏劑
判斷乳膏劑類型，注意以下兩點(diǎn)：
�、俦砻婊钚詣╊愋�(主乳化劑與輔助乳化劑);
②處方中水量及有無保濕劑的存在。
最佳選擇題
研和法制備油脂性軟膏劑時(shí)，如藥物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合
A.液體石蠟
B.羊毛脂
C.單硬脂酸甘油酯
D.白凡士林
E.蜂蠟
【答案】B
配伍選擇題
A.硝酸甘油
B.月桂醇硫酸鈉
C.羥苯酯類
D.甘油
E.硬脂酸
在硝酸甘油乳膏中
1.乳化劑是
【答案】B
2.保濕劑是
【答案】D
3.防腐劑是
[答疑編號(hào)0188060112]
【答案】C
五、質(zhì)量檢查
1.粒度：不得檢出大于180μm的粒子
2.裝量限度
3.微生物限度
4.無菌：燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷
5.主藥含量
6.物理性質(zhì)：熔點(diǎn)(一般以接近凡士林為宜);黏度與稠度;酸堿度(4.4～8.3);物理外觀
7.刺激性、穩(wěn)定性及藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)
最佳選擇題
對軟膏劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的敘述是
A.均勻細(xì)膩、無粗糙感
B.軟膏劑是半固體制劑，藥物與基質(zhì)必須是互溶的
C.軟膏劑稠度應(yīng)適宜，易于涂布
D.應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求
E.無不良刺激性
【答案】B
最佳選擇題
軟膏劑的質(zhì)量評價(jià)不包括
A.硬度
B.黏度與稠度
C.主藥含量
D.裝量
E.微生物限度
[答疑編號(hào)0188060114]
【答案】A
最佳選擇題
不屬于基質(zhì)和軟膏質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是
A.熔點(diǎn)
B.黏度和稠度
C.刺激性
D.硬度
E.藥物的釋放、穿透及吸收的測定
【答案】D
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