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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》精華輔導(dǎo)資料(3)

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  天麻首烏片含量測定方法

  天麻首烏片處方為:天麻,白芷,何首烏,熟地黃,丹參,川芎,當(dāng)歸,蒺藜(炒),桑葉,墨旱蓮,女貞子,白芍,黃精,甘草。

  2005《中國藥典》天麻首烏片含量測定項下:

  避光操作。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(22:78)為流動相;檢測波長為320nm.理論板數(shù)按2,3,5,4‘-四羥基二苯基乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰計應(yīng)不低于2000.

  供試品溶液的制備:取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),取適量(約相當(dāng)于本品2片),精密稱定,置錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。

  文獻(xiàn)報道的多為以大黃素為指標(biāo),如:李瑞蓮等采用薄層掃描法,以硅膠G為固定相,正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5) 為展開劑, 測定波長為445nm, 參比波長為700nm, 測定天麻首烏片中大黃素的含量。樣品用硫酸水解并用氯仿萃取,結(jié)果大黃素在0.1084μg~1.084μg 范圍內(nèi)線性關(guān)系良好, r=0.9992,加樣回收率為97.3%,RSD為1.0%(n=5)。

  陳新元等用高效液相色譜法測定天麻首烏片中大黃素的含量,采用島津LC-10A高效液相色譜儀,色譜柱為依利特BDS C18 (5.0×200mm,5μm),流動相為甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),流速1.0ml/min,檢測波長254nm,柱溫室溫。樣品用硫酸水解并用氯仿萃取,結(jié)果大黃素在20~100ng的范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系,平均回收率為98.82%,RSD為1.40%。

  諾氟沙星的藥物分析

  方法名稱: 諾氟沙星的測定—高效液相色譜法

  應(yīng)用范圍: 該方法采用高效液相色譜法測定諾氟沙星(C16H18FN3O3)的含量。 該方法適用于諾氟沙星。

  方法原理: 供試品制成流動相溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長278nm處檢測諾氟沙星吸收值,計算出其含量。

  試劑: 1.0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1) 2.乙腈 3.三乙胺

  儀器設(shè)備: 1.儀器 1.1高效液相色譜儀 1.2色譜柱 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按環(huán)丙沙星峰計算不低于2000,諾氟沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。 1.3紫外吸收檢測器 2.色譜條件 2.1流動相:0.025mol/L磷酸溶液乙腈=8713. 2.2檢測波長:278nm 2.3柱溫:室溫

  試樣制備: 1.稱取供試品 精密稱取該品25mg,置100mL量瓶中。 2.對照品溶液的制備 精密稱取適量,加流動相溶液溶解并制成每1mL含25μg的溶液,搖勻,即得。 3.供試品溶液的制備 將供試品加0.1mol/L鹽酸溶液2mL使溶解后,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。 (注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。)

  操作步驟: 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長278nm處測定環(huán)丙沙星的吸收值,計算出其含量。

  參考文獻(xiàn): 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.641.

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