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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考前強(qiáng)化講義(5)

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氣霧劑的組成

  氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)四部分組成。

  (一)拋射劑

  拋射劑(propellents)是噴射的動(dòng)力,有時(shí)兼有藥物溶劑的作用。常用的拋射劑為適宜的低沸點(diǎn)液體,在常壓下沸點(diǎn)低于室溫,常溫下蒸氣壓高于大氣壓。因此,需裝入耐壓容器中,由閥門系統(tǒng)控制。在閥門開(kāi)啟時(shí),借拋射劑的壓力將藥液以霧狀噴出達(dá)到用藥部位。拋射劑噴射能力的強(qiáng)弱直接受其用量和蒸氣壓的影響。

  1.拋射劑應(yīng)具備的條件

  ①為適宜的低沸點(diǎn)液體,常溫下蒸氣壓應(yīng)大于大氣壓;

  ②無(wú)毒性、無(wú)致敏性和刺激性:

 、鄄慌c藥物、附加劑發(fā)生反應(yīng):

 、懿灰兹、不易爆;

 、轃o(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭;

 、迌r(jià)格便宜,便于大規(guī)模生產(chǎn)。

  2.拋射劑的分類常用拋射劑可分為三類:氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。

  ①氟氯烷烴又稱氟里昂(Freon),過(guò)去是氣霧劑常用的拋射劑,其優(yōu)點(diǎn)是:沸點(diǎn)低,常溫下蒸氣壓略高于大氣壓,易于控制;性質(zhì)穩(wěn)定,不易燃燒;液化后密度大,無(wú)味、基本無(wú)臭,毒性小;不溶于水,可作脂溶性藥物的溶劑,常用的有F11、Fl2和F14等,但氟氯烷烴類在血中達(dá)到一定濃度時(shí)可使心臟致敏,產(chǎn)生兒茶酚樣的作用,尤其是在大氣層不被分解,能破壞大氣中的臭氧層,用前己禁止使用。

 、谔?xì)浠衔锎祟悞伾鋭┟芏鹊,沸點(diǎn)低,性質(zhì)穩(wěn)定,毒性小;但易燃、易爆。故不宜單獨(dú)使用,常與氟氯烷烴類拋射劑合用。常用的有丙烷、正丁烷和異丁烷。

 、蹓嚎s氣體作拋射劑的應(yīng)為惰性氣體,常用的有二氧化碳、氮?dú)獾取>哂袃r(jià)格低廉、無(wú)毒性、不燃燒、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、在低溫可液化等優(yōu)點(diǎn)。但液化的二氧化碳蒸氣壓很高,要求包裝容器有較高的耐壓性;若在常溫下充人它們的低壓氣體,則壓力容易迅速降低,達(dá)不到噴射效果。

  ④氫氟氯烷烴類與氫氟烴類由于氟氯烷烴的環(huán)境保護(hù)問(wèn)題,一些新類型的拋射劑被不斷地研制 出來(lái),其中比較好的包括氫氟氯烷烴類與氫氟烴類。對(duì)大氣層中的臭氧層的破壞作用比氟氯烷烴小。 在開(kāi)發(fā)的氫氟烴類產(chǎn)品中,以三氟一氟乙烷(HFA-134a)和七氟丙烷(HFA-227)應(yīng)用較多,主要 用于吸人型氣霧劑。

  3.拋射劑的用量與蒸氣壓拋射劑噴射能力的強(qiáng)弱直接受其用量和蒸氣壓的影響,一般而言,用量大,蒸氣壓高,噴射能力強(qiáng),反之則弱。為了達(dá)到不同醫(yī)療用藥目的,一般多采用混合拋射劑,并通過(guò)調(diào)整用量和蒸氣壓達(dá)到適宜的噴射能力。

  (二)藥物與附加劑

  根據(jù)臨床需要,藥物無(wú)論是液體、半固體或是固體均可制成相應(yīng)的二相(溶液型)或三相(混懸型與乳劑型)氣霧劑。

  藥物制成溶液型氣霧劑,可利用拋射劑作溶劑,必要時(shí)可加入適量乙醇、丙二醇或聚乙二醇等作潛溶劑,使藥物和拋射劑混溶成均相溶液。

  固體藥物制成混懸型氣霧劑時(shí),應(yīng)先將藥微粉化,為了使藥物分散混懸于拋射劑中,常加入表面活性劑包括聚山梨酯類,特別是聚山梨酯一85以及卵磷脂衍生物。局部用氣霧劑可選用礦物油或肉豆蔻異丙酯作為分散劑。

  乳劑型氣霧劑中的藥物若不溶于水或在水中不穩(wěn)定時(shí),可將藥物溶于甘油、丙二醇類溶劑中,加入拋射劑,還需加入適當(dāng)?shù)娜榛瘎缢颈P類和吐溫類。若拋射劑為分散相時(shí),可噴出較穩(wěn)定的泡沫;若拋射劑為連續(xù)相時(shí),則泡沫易破壞成液流。

  必要時(shí),氣霧劑中還可加入抗氧劑,以增加藥物的穩(wěn)定性;在加防腐劑時(shí),應(yīng)注意防腐劑本身的藥理作用。

  (三)耐壓容器

  耐壓容器是貯存藥物、拋射劑和其他附加劑的部件。應(yīng)具有一定的耐壓性,并不與內(nèi)容物起作用,輕便,價(jià)廉,外形美觀。通常耐壓容器有玻璃容器、塑料容器和金屬容器,以玻璃容器最為常用。

  1.玻璃容器玻璃容器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、耐腐蝕、抗泄露;但耐壓和耐撞擊性差,一般用于壓力和容積都不大的氣霧劑,為緩沖外界的撞擊通常在玻璃容器外搪有塑料防護(hù)層,確保安全。

  2.塑料容器由聚丁烯苯二甲酸樹(shù)脂和乙縮醛共聚樹(shù)脂等制成,質(zhì)地輕而耐壓,抗撞擊性和耐腐蝕性較好,但通透性較高,增塑劑等添加劑可能會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性,加之成本偏高,目前尚未普遍使用。

  3.金屬容器常用的有鋁、不銹鋼等容器,耐壓性強(qiáng),但對(duì)藥液不穩(wěn)定,需內(nèi)涂聚乙烯或環(huán)氧樹(shù)脂等,成本較高,不如玻璃容器應(yīng)用廣泛。

  (四)閥門系統(tǒng)

  閥門系統(tǒng)的主要功能是密封和提供藥液噴射的通道,對(duì)于定量閥門系統(tǒng)還要準(zhǔn)確控制藥液噴射的 劑量。閥門材料有塑料、橡膠、鋁和不銹鋼等。

  非定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)由封帽、閥門桿、推動(dòng)鈕、橡膠封圈、彈簧、浸入管組成。定量吸 入氣霧劑的閥門系統(tǒng)與非定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)的構(gòu)造相仿,所不同的是多了一個(gè)定量室,用以 保證每次能噴出一定量的藥液。

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