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第三節(jié) 顆粒劑
一、顆粒劑:藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。分可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。
二、顆粒劑的制備:1、制軟材 2、制粒 3、干燥 4、整粒與分級 5、包衣
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查:
1.外觀
顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
2.粒度
不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。
3.干燥失重
除另有規(guī)定外,不得超過2%。
4.溶化性
可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁,但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體,并呈泡騰狀
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