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第二節(jié) 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序
熟悉藥品檢驗(yàn)工作的基本程序;原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的主要內(nèi)容和要求;計(jì)量?jī)x器認(rèn)證的要求。
一、藥品檢驗(yàn)工作的程序
1.取樣：應(yīng)考慮取樣的科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。
樣品總件數(shù)為X， X≤3，應(yīng)每件取樣 X≤300，取樣件數(shù)為 +1 X>300，取樣件數(shù)為 /2+1
2.檢驗(yàn)：鑒別、檢查、含量測(cè)定。
3.記錄和報(bào)告：檢驗(yàn)記錄應(yīng)有供試品信息;檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、方法;檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論;檢驗(yàn)者簽字或蓋章。
檢驗(yàn)報(bào)告書內(nèi)容有供試品信息，檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論，檢驗(yàn)者、復(fù)核者及有關(guān)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章還應(yīng)有報(bào)告的日期。
二、計(jì)量?jī)x器認(rèn)證的要求：國家對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、部門、企業(yè)和事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定。其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定，縣級(jí)以上政府計(jì)量行政部門監(jiān)督檢查。
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