2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》考試章節(jié)知識點(5)

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　　第二章 藥典知識

　　第一節(jié) 《中華人民共和國藥典》

　　掌握《中國藥典》的結構和各部分的主要內(nèi)容;《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號;《中國藥典》中對照品與標準品的規(guī)定，檢驗方法中有關限度以及精確度等的規(guī)定。 了解《中國藥典》的沿革。

　　一、《中國藥典》的沿革建國以來，我國1953年出版第一部《中華人民共和國藥典》，根據(jù)當時規(guī)定，中國藥典每5—10年審議改版一次，并根據(jù)需要出增補本，中國藥典2000版已發(fā)行。先后出版了七版藥典為：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。

　　第一部《中國藥典》1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。

　　第二部《中國藥典》1963年版。分一、二兩部，各有凡例和有關的附錄。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學藥品及其制劑。

　　第七部《中國藥典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式執(zhí)行。本版藥典的附錄作了較大幅度的改進和提高，首次收載了藥品標準分析方法驗證要求等六項指導原則，對統(tǒng)一規(guī)范藥品標準試驗方法起到了指導作用。

　　二、《中國藥典》的基本結構和主要內(nèi)容

　　中國藥典的內(nèi)容：凡例、正文、附錄和索引四部分組成。

　　(一)凡例凡例部分包括標準規(guī)定、檢驗方法和限度、殘留溶劑、標準品、對照品、計量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標簽等。

　　(二)正文：名稱、結構式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規(guī)格、儲藏、制劑等。

　　(三)附錄：制劑通則、生物制品通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表

　　(四)索引部分：中文索引和英文索引

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