2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識》復(fù)習(xí)筆記(19)

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　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究方法

　　常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法有3種：前瞻性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)(RCT)、回顧性研究和實(shí)際臨床試驗(yàn)(PCT)。

　　(1)前瞻性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。以某個(gè)時(shí)間點(diǎn)為起點(diǎn)向前進(jìn)行研究，將所有試驗(yàn)對象(病人)隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對照組。RCT的主要優(yōu)點(diǎn)是可同時(shí)獲得經(jīng)濟(jì)學(xué)資料、臨床資料(時(shí)效性好)和隨機(jī)設(shè)計(jì)確保沒有選擇性偏倚(可靠性強(qiáng));缺點(diǎn)是外部限制條件引起成本增加(如統(tǒng)一的用藥方式和檢查)，不能反映臨床真實(shí)使用情況，其次是費(fèi)用昂貴。

　　(2)回顧性研究。分為對現(xiàn)有的RCT和非臨床試驗(yàn)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)分析兩種。前者的優(yōu)點(diǎn)是：①與一些前瞻性設(shè)計(jì)相比成本低;②病人的選擇偏倚小，可信度高;③臨床結(jié)果已知，經(jīng)濟(jì)假設(shè)更強(qiáng)。缺點(diǎn)是有關(guān)數(shù)據(jù)(主要是經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù))質(zhì)量差和不能計(jì)算生活質(zhì)量，效用和工作活動(dòng)能力的喪失只能進(jìn)行估計(jì)。如果不能進(jìn)行前瞻性的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究時(shí)，該法是進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的最佳選擇。

　　(3)實(shí)際臨床試驗(yàn)。與隨機(jī)臨床試驗(yàn)的研究設(shè)計(jì)基本一樣，不同的是它不要求對研究組和對照組作相同的檢查或采用其他相同的治療手段等，它允許臨床醫(yī)生根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)修改治療方案，如改變藥物的用藥量、用藥次數(shù)等，因而最能反映藥物在真實(shí)世界里的成本效果，其優(yōu)點(diǎn)也最多。在進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究時(shí)，只要經(jīng)費(fèi)許可，最好采用PCT。

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的成本

　　成本是指社會在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個(gè)過程中所投入的全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。

　　從整個(gè)社會的角度來看，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所講的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。

　　直接成本是指用于藥物治療或其他治療所花的代價(jià)或資源的消耗，它包括疾病的醫(yī)療成本(醫(yī)生的時(shí)間、工資、醫(yī)院、藥物和其他保健成本)和病人的旅差費(fèi)、伙食費(fèi)、營養(yǎng)食品費(fèi)及其他。

　　間接成本是指由于傷病或死亡所造成的工資損失，它包括休學(xué)、休工、過早死亡所造成的工資損失等。

　　隱性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、緊張和不安，生活與行動(dòng)的某些不便，或因診斷治療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等。

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