2015年執(zhí)業(yè)藥師《中藥化學》精選復習資料(17)

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中藥化學在中藥質量控制中的意義

　　中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥，中藥的種植、采摘、加工和炮制等步驟都會影響中藥中有效活性成分含量與藥效的變化，因此提高中藥質量控制標準必須從各個環(huán)節(jié)人手，才能確保中藥質量一致和臨床療效穩(wěn)定。采用現(xiàn)代分析技術和科學方法全面控制中藥的質量，是當代中藥研究的方向。

　　中藥化學在中藥質量控制中的作用主要體現(xiàn)在，中藥指紋圖譜中各種色譜法、光譜法、核磁共振波譜、質譜及其聯(lián)用技術、DNA分子診斷技術、x射線衍射法等現(xiàn)代分析技術的運用。

　　中藥指紋圖譜作為整體評價中藥質量的有效控制方法，是目前在國內外廣泛被接受的全面評價中藥質量模式。美國FDA在植物藥制品指導原則中允許申報者提供產品的色譜指紋圖譜資料，德國藥用植物學會、英國草藥典、印度草藥典以及加拿大藥用及芳香植物學會也都把指紋圖譜作為質量控制標準的內容之一。中藥指紋圖譜按測定手段可分為中藥化學指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥化學指紋圖譜是目前主要常用的方法，尤其是色譜和光譜聯(lián)用技術。最常用的光譜是紅外光譜(IR)，最常用的色譜是薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和毛細管電泳(CE)，近來又出現(xiàn)了X射線粉末衍射指紋圖譜。

　　中藥化學研究已滲透到了中藥研究的各個領域，是影響其他學科發(fā)展的重要因素。如中藥鑒定學、中藥炮制學、中藥制劑學、中藥分析化學和中藥藥理學等，在當今多學科相互滲透的時代，中藥化學研究是學科間聯(lián)系的重要工具和橋梁。

　　中藥現(xiàn)代化、國際化離不開中藥化學與各相關學科的緊密結合，離開了藥效學、毒理學的指導，化學成分研究將成為脫離臨床實際的純學術研究;而缺少化學成分研究的藥效學、毒理學研究也只能是不知其原因何在的低水平的重復。通過中藥化學與中藥現(xiàn)代化、國際化各項工作的緊密結合，完全可以研制出能被國際市場所接受的現(xiàn)代中藥制劑，使中藥盡快進入國際醫(yī)藥主流市場。

生物堿的定義

　　生物堿是指來源于生物界(主要是植物界)的一類含氮有機化合物。大多數(shù)生物堿分子結構中具有復雜的環(huán)狀結構，且氮原子多位于環(huán)內;多具有堿性，可與酸成鹽;具有顯著的生理活性。

　　需注意的是，有些生物堿并不符合上述生物堿的含義，如秋水仙堿的氮原子不在環(huán)內，且?guī)缀醪怀蕢A性。一般來說，除氨基酸、氨基糖、肽類、蛋白質、核酸、核苷酸以及含氮維生素等動、植物體必需的含氮有機化合物外，其他含氮有機化合物均可視為生物堿。

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