軟膏劑的制備
1.基質(zhì)的處理
油脂性基質(zhì):加熱熔融,并趁熱濾過,除去雜質(zhì),必要時150℃×1h干熱滅菌并去除水分。
水溶性基質(zhì):溶脹、溶解制成溶液或凝膠后備用
2.藥物加入基質(zhì)的一般方法☆
(1)不溶性固體藥物
、僦瞥杉毞邸O細粉或微粉,與少量甘油、蠟等研勻后,再逐漸遞加其余基質(zhì)研勻
、趯⑺幬锛毞奂尤肴廴诘幕|(zhì)中,不斷攪拌直至冷凝
(2)植物油提取飲片
、俑鶕(jù)飲片性質(zhì)以植物油為溶劑加熱提取,去渣后再與其他基質(zhì)混勻
、谟糜团c基質(zhì)的混合液共同加熱提取,去渣后冷凝,即得。
(3)可溶性藥物
②油溶性藥物→直接溶解在熔化的油脂性基質(zhì)中
(4)中藥浸出物
、僦兴幖鍎、流浸膏等→濃縮至稠膏狀,再與基質(zhì)混合
、诠腆w浸膏→加少量溶劑(如水、稀醇等)使之軟化或研成糊狀,再與基質(zhì)混勻
(5)共熔成分
如樟腦、薄荷腦、麝香草酚等并存時,可先將其研磨共熔后,再與冷至40℃左右的基質(zhì)混勻。
(6)揮發(fā)性藥物或熱敏性藥物
待基質(zhì)降溫至40℃左右,再與其混合均勻。
3.制備方法
(1)研合法
操作方法:將藥物細粉用少量基質(zhì)研勻或用適宜液體研磨成細糊狀,再遞加其余基質(zhì)研勻的制備方法。
適用:當(dāng)軟膏基質(zhì)稠度適中或主藥不宜加熱,且在常溫下通過研磨即能均勻混合時,可用此法
(2)熔合法(熱熔法)
操作方法:將基質(zhì)先加熱熔化,再將藥物分次逐漸加入,同時不斷攪拌,直至冷凝。
(3)乳化法
操作方法:將油溶性組分(油相)混合加熱熔融;另將水溶性組分(水相)加熱至與油相相同溫度(約80℃)時,兩相等溫混合,不斷攪拌,直至冷凝。大量生產(chǎn),
油、水兩相混合方法有三種:
、俜稚⑾嗉又吝B續(xù)相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)
②連續(xù)相加到分散相中,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)
、蹆上嗤瑫r摻和,適用于連續(xù)的或大批量的操作
多項選擇題:
關(guān)于軟膏劑的敘述,正確的有
A.軟膏劑不僅具有保護、潤滑、局部治療等作用,也可經(jīng)皮吸收產(chǎn)生全身治療作用
B.凡士林、蜂蠟均屬烴類基質(zhì)
C.凡士林常與羊毛脂合用以改善吸水性和滲透性
D.以植物油、蜂蠟為基質(zhì)的軟膏,可用研合法制備
E.制備徐長卿軟膏時,處方藥物丹皮酚宜先用少量液狀石蠟研勻后再與基質(zhì)混勻
『正確答案』ACE
『答案解析』
B:類脂羊毛動物蠟,烴類石蠟凡士林
D:熔合法:一般熔點較高的基質(zhì),如蜂蠟、石蠟等應(yīng)先加熱熔融,熔點較低的基質(zhì),如凡士林、羊毛脂等隨后加入熔化。
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