2014執(zhí)業(yè)藥師考試《中藥藥劑學(xué)》考點:栓劑基質(zhì)

栓劑的基質(zhì)

　　學(xué)習(xí)要點：

　　1.基質(zhì)的要求;

　　2.基質(zhì)的類型、代表品種及其性質(zhì)。

　　一、基質(zhì)的要求

　　(1)在室溫下應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠捕�，塞入腔道時不變形、不碎裂，在體溫下易軟化、熔融或溶解。

　　(2)與主藥無配伍禁忌，無毒性、過敏及黏膜刺激性，不影響藥物的含量測定。

　　(3)熔點與凝固點相距較近，具有潤濕與乳化能力，能混入較多的水。

　　(4)在貯藏過程中不易霉變，且理化性質(zhì)穩(wěn)定。

　　二、基質(zhì)的類型

　　1.油脂性基質(zhì)

　　(1)可可豆脂

　　可可豆脂具有同質(zhì)多晶性，有α、β、γ晶型，其中α、γ型不穩(wěn)定，熔點較低，β型穩(wěn)定，熔點為34℃。

　　制備時常采取的措施有：

　�、倬従徏訜嶂量偭�2/3熔化時即停止加熱，利用余熱使其全部熔化;

　　②在熔化的可可豆脂中加入少量的穩(wěn)定晶型，促使不穩(wěn)定晶型轉(zhuǎn)變成穩(wěn)定晶型;

　�、墼诨|(zhì)熔化凝固時，將溫度控制在28～32℃，持續(xù)幾小時或幾天，使不穩(wěn)定的晶型轉(zhuǎn)變成穩(wěn)定型。

　　(2)半合成脂肪酸甘油酯類

　　半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯等。

　　2.水溶性及親水性基質(zhì)

　　(1)甘油明膠

　　系用明膠、甘油與水制成，常作陰道栓的基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。

　　(2)聚乙二醇類

　　兩種或兩種以上混用，如PEG-1000：PEG-4000=96：4

　　遇體溫不熔化，能緩緩溶于直腸體液中，但對直腸黏膜有刺激性。

　　聚氧乙烯(40)硬脂酸酯類——賣澤，商品代號S-40

　　聚山梨酯61——吐溫61

　　最佳選擇題：

　　制備栓劑時，為使水溶性藥物較快釋放于分泌液中，應(yīng)選用下列哪種基質(zhì)

　　A.半合成棕櫚油酯

　　B.甘油明膠

　　C.PEG類

　　D.吐溫80

　　E.吐溫61

　　『正確答案』A

　　『答案解析』半合成棕櫚油酯屬于油脂性基質(zhì)，水溶性藥物分散在油脂性基質(zhì)中，藥物能較快釋放或分散至分泌液中，故吸收較快。

　　配伍選擇題：

　　A.聚乙二醇

　　B.可可豆脂

　　C.半合成山蒼子油酯

　　D.半合成椰子油酯

　　E.單硬脂酸甘油酯

　　1.可作為栓劑(軟膏劑)親水性基質(zhì)的是

　　『正確答案』A

　　2.具有同質(zhì)多晶性、過熱易使其熔點下降而不易成型的栓劑基質(zhì)是

　　『正確答案』B

　　3.有輔助乳化作用，可用于乳膏的O/W基質(zhì)的是

　　『正確答案』E

　　配伍選擇題：

　　A.聚乙二醇

　　B.可可豆脂

　　C.甘油明膠

　　D.半合成脂肪酸甘油酯類

　　E.聚氧乙烯(40)硬脂酸酯類

　　1.制備時應(yīng)緩緩加熱至總量2/3熔化時即停止加熱，利用余熱使其全部熔化

　　『正確答案』B

　　2.不易酸敗，貯藏中也比較穩(wěn)定，為目前取代天然油脂的理想栓劑基質(zhì)

　　『正確答案』D

　　3.對直腸黏膜有刺激性，制成的栓劑夏天亦不軟化，不需冷藏，但易吸濕受潮變形

　　『正確答案』A

　　4.常作陰道栓的基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物

　　『正確答案』C

　　多項選擇題：

　　下列不是作栓劑基質(zhì)的是

　　A.甘油明膠

　　B.氮酮

　　C.聚乙二醇6000

　　D.海藻酸

　　E.沒食子酸

　　『正確答案』BDE

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