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2014執(zhí)業(yè)藥師考試《中藥藥劑學(xué)》考點(diǎn):濕潤與黏合

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潤濕劑與黏合劑

  潤濕劑與黏合劑在制片中具有使固體粉末黏結(jié)成型的作用。

  潤濕劑:本身無黏性,但能潤濕并誘發(fā)藥粉黏性的液體,適用于具有一定黏性的藥料制粒壓片。

  黏合劑:本身具有黏性,能增加藥粉間的黏合作用,以利于制粒和壓片的輔料,適用于沒有黏性或黏性不足的藥料制粒壓片。

  1.潤濕劑:水、乙醇

  2.黏合劑:

  淀粉漿(糊)

  糖漿、液狀葡萄糖、飴糖、煉蜜

  膠漿類:阿拉伯膠、明膠、聚維酮(PVP)

  微晶纖維素

  纖維素衍生物:羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC),乙基纖維素(EC)——緩釋制劑

  其他:海藻酸鈉、硅酸鎂鋁、白及膠、聚乙二醇(PEG)4000、中藥稠膏

  干燥黏合劑:改良淀粉、聚乙二醇(PEG)6000、速流乳糖、高純度糊精

潤濕劑與黏合劑★

常用品種

特點(diǎn)

應(yīng)用

一般應(yīng)使用制藥純水(蒸餾水、去離子水等),采用噴霧法加入,使其均勻分散。不耐熱、易溶于水或易水解的藥物則不宜采用。

潤濕劑

乙醇

凡藥物具有黏性,但遇水后黏性過強(qiáng)而不易制粒;或遇水受熱易變質(zhì);或藥物易溶于水難以制粒;或干燥后顆粒過硬,影響片劑質(zhì)量者,均可選用不同濃度的乙醇。中藥浸膏粉、半浸膏粉等制粒,使用大量淀粉、糊精或糖粉作輔料者亦常用乙醇

潤濕劑

淀粉漿(糊)

為最常用的黏合劑。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚膠體,放冷后呈膠凍狀。一般濃度為8%~15%,10%最常用。本品適用于對濕熱穩(wěn)定,而且藥物本身不太松散的品種,尤適用于可溶性藥物較多的處方。淀粉漿的制法:煮漿法和沖漿法。

黏合劑

糖漿

黏合力強(qiáng),適用于纖維性強(qiáng)、彈性大以及質(zhì)地疏松的中藥制片。使用濃度多為50%~70%,常與淀粉漿或膠漿混合使用。不宜用于酸、堿性較強(qiáng)的藥物,以免產(chǎn)生轉(zhuǎn)化糖而增加引濕性,不利制片。

黏合劑

液狀葡萄糖、飴糖、煉蜜

具有較強(qiáng)的黏性,但均具一定引濕性,應(yīng)控制用量。

黏合劑

膠漿類

為黏合性很強(qiáng)的,適用于可壓性差易松散性藥物或硬度要求大的片劑。使用時若濃度過高、用量過大會影響片劑的崩解和藥物的溶出。阿拉伯膠漿和明膠漿主要用于口含片及輕質(zhì)或易失去結(jié)晶水的藥物。聚維酮(PVP)的干粉為直接壓片的干燥黏合劑,能增加疏水性藥物的親水性,有利于片劑崩解;其無水乙醇溶液可用于泡騰片酸、堿性粉末直接混合制粒,不會發(fā)生酸、堿反應(yīng);其乙醇溶液適用于對濕熱敏感藥物的制粒;而5%~10%PVP水溶液是噴霧干燥制粒時的良好黏合劑,尤適用于作為咀嚼片的黏合劑

黏合劑

微晶纖維素

不溶于水、稀酸及有機(jī)溶劑中;具快速崩解性、較好流動性;可壓性好,受壓時粒子間借氫鍵而結(jié)合;有較大的容納量?勺黟ず蟿、崩解劑、助流劑和稀釋劑,可用于粉末直接壓片。因具吸濕潮解性,故不宜用于包衣片及某些遇水不穩(wěn)定的藥物。

黏合劑、崩解劑、潤滑劑(助流劑)和稀釋劑

纖維素衍生物:CMC-Na、HPMC、L-HPC、EC

黏合劑,兼崩解作用

海藻酸鈉、硅酸鎂鋁、白及膠、聚乙二醇(PEG)4000、中藥稠膏

黏合劑

改良淀粉、聚乙二醇(PEG)6000、速流乳糖、高純度糊精

干燥黏合劑

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