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第七節(jié) 流浸膏劑與浸膏劑
一、流浸膏劑與浸膏劑的異同點
比較項目 |
流浸膏劑 |
浸膏劑(干浸膏,稠浸膏) |
1.定義 |
藥材用適宜溶劑浸出有效成分,蒸去部分溶劑,并調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的劑型 |
藥材用適宜溶劑浸出有效成分,蒸去全部溶劑,并調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的劑型 |
2.濃縮程度 |
每1ml相當于1g原藥材 |
每1g相當于2~5g原藥材 |
3.含溶劑量 |
含20%以上乙醇 |
不含或含極少 |
4.制法 |
滲漉法、煎煮法、溶解法 |
滲漉或煎煮法、回流法、浸漬法 |
5.質(zhì)量要求 |
至少含20%以上乙醇 |
|
二、流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量檢查
(1)乙醇量(流浸膏劑)
(2)有效成分含量
(3)裝量
(4)微生物限度
三、流浸膏劑與浸膏劑典型品種舉例
例1 當歸流浸膏
【處方】當歸(粗粉)1000g 70%乙醇適量
【制法】取當歸粗粉1000g,照現(xiàn)行《中國藥典》制劑通則流浸膏劑項下的滲漉法,用70%乙醇浸漬48h后,以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉,收集初滲漉液850ml,另器保存,繼續(xù)滲漉,至滲漉液近無色或微黃色為止,收集續(xù)滲漉液,在60℃以下濃縮至稠膏狀,加入初滲漉液,混合,加70%乙醇稀釋成1000ml,靜置數(shù)天,濾過,即得。
例2 顛茄浸膏
【處方】顛茄草(粗粉)1000g 稀釋劑適量 85%乙醇適量
【制法】取顛茄草粗粉,照現(xiàn)行《中國藥典》制劑通則浸膏劑項下的滲漉法,用85%乙醇浸漬48h后,以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉,收集初漉液約3000ml,另器保存,繼續(xù)滲漉,待生物堿滲漉完全,續(xù)漉液作下次滲漉的溶劑用。將初漉液在60℃減壓回收乙醇,放冷至室溫,分離除去葉綠素等,濾過,濾液在60~70℃蒸發(fā)至稠膏狀,再加10倍量的乙醇,攪拌均勻,靜置,使沉淀完全,取上清液,60℃減壓回收乙醇后,濃縮至稠膏狀,取出約3g,測定生物堿含量,加稀釋劑適量,使生物堿的含量符合規(guī)定,研細,過四號篩,即得。
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