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2015年執(zhí)業(yè)藥師《中藥鑒定學》精選復習資料(23)

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中藥的安全性檢測

  藥物的安全性和有效性是同等重要的。隨著中藥現代化、標準化和國際化進程的加速,中藥的安全性問題越來越受到國內外廣泛的關注。有害物質是影響中藥安全性的重要因素,中藥含有害物質超過一定的限量就不可藥用。在中藥品質研究和評價中,對有害物質的控制與檢測是一項長期而艱巨的任務。

  中藥的安全性檢測常采用毒理學、化學分析或儀器分析等方法對中藥有害物質進行檢測,并對其制定限量標準,以確保臨床用藥的安全。

  中藥的有害物質包括內源性有害物質和外源性有害物質二大類。

  (一)中藥中主要的內源性有毒、有害物質及檢測

  1.中藥中主要的內源性有毒、有害物質

  2.中藥中主要的內源性有毒、有害物質的檢測

  (二)中藥中的外源性有害物質及檢測

  1.中藥中的外源性有害物質

  2.中藥中的外源性有害物質的檢測

中藥的真實性鑒定

  1.含義和意義 中藥的真實性鑒定是指根據中藥原植物(動物、礦物)的形態(tài)、藥材性狀、顯微和理化等特征,鑒定其正確的學名和藥用部位,并研究其是否符合藥品標準的相關規(guī)定。例如正品板藍根為十字花科植物菘藍Isatis indigotica Fort.的干燥根,肉桂為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥樹皮,蛤蚧為壁虎科動物蛤蚧Gekko gecko Linnaeus.的干燥體等。

  2.常用的方法 中藥真實性鑒定的方法主要有來源鑒定法、性狀鑒定法、顯微鑒定法和理化鑒定法(具體方法見本章第四節(jié)中藥鑒定的方法)。在理化鑒定法中,薄層色譜鑒別和其他色譜、光譜鑒別,DNA分子遺傳標記技術以及中藥指紋圖譜和特征圖譜等方法的應用,大大提升了中藥真實性鑒定的專屬性。

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