2016年執(zhí)業(yè)藥師《中藥炮制學》重點講義(5)

第五章 炮制品質量要求及貯藏保管

　　學習目標：

　�、僬莆张谥破返馁|量要求;

　　②熟悉影響質量的因素及貯藏保管法;

　�、哿私庵兴幣谥破焚A藏保管研究現狀與發(fā)展趨勢。

　　第一節(jié) 炮制品的質量要求

　　一、凈度：指中藥炮制品的純凈程度，可以用含雜質及非藥用部位的限度來表示。

　　要求：①不應含有泥砂、灰屑、霉爛品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等

　�、趹稀吨兴庯嬈|量標準通則(試行)》中有關規(guī)定。P40

　　二、片型及破碎度～片形：飲片的外觀形狀，如薄片、厚片、瓜子片等

　　【異形片不得超過10%;極薄片不得超過該片標準厚度0.5mm;薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標準厚度1mm;段不得超過該標準厚度2mm】

　　片型及破碎度～破碎度：一些藥物經凈制處理后，用手工或機器直接破碎成不同規(guī)格的顆粒，這種顆粒的大小就是破碎度。

　　【顆粒應粒度均勻，無雜質，粉末的分等應符合《藥典》要求】

　　三、色澤：中藥飲片都有固定的顏色光澤，加工不當或貯藏不當均可引起變化，從而影響質量。

　　四、氣味：中藥及其炮制品應有其固有的氣味，這也是體現中藥飲片質量的一個重要因素。

　　要求：①含揮發(fā)油類的多生用

　�、谂谥瞥ツ承┲兴幍漠愇痘蛐瘸粑�

　�、塾行┘尤肓溯o料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙等。

　　五、水分：是指在中藥飲片中存在的不影響其質量的允許含水數值。一般炮制品的水分含量宜控制在7～13%

　　《中藥飲片質量標準通則(試行)》中規(guī)定：蜜炙≤15%;酒炙\醋炙\鹽炙\姜汁炙\米泔水炙\蒸制\煮制\發(fā)芽制\發(fā)酵制品≤13%;燙后醋淬制品≤10%

　　六、灰分：指將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物的重量。是控制炮制品純凈度極有效的方法。

　　將干凈而又無任何雜質的合格炮制品高溫灼燒，所得之灰分稱為“生理灰分”。

　　在生理灰分中加入稀鹽酸濾過，將殘渣再灼燒，所得之灰分為“酸不溶性灰分”。

　　七、浸出物：是炮制品用不同溶媒進行浸提所得的干膏重量。

　　意義：對于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準確定量方法的炮制品，是非常有用的指標。

　　八、有效成分：測定具有明顯治療作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的變化

　　九、有毒成分 ～①通過炮制降低中藥的有毒成分其含量 ②通過炮制將其轉化為無毒的有效成分

　　十、有害物質 ～①重金屬：銅;汞;鉛;鉻;②砷鹽;③農藥殘留：有機磷、有機氯;④黃曲霉毒素

　　十一、衛(wèi)生學檢查：細菌總數、霉菌總數、活螨、大腸桿菌、沙門氏菌。

　　十二、包裝檢查：包裝能保障藥物不受污染，便于運輸和貯存及美觀。為保證質量的關鍵環(huán)節(jié)。

　　十三、鑒別

　　第二節(jié) 中藥炮制品的貯藏保管

　　藥物是治病救人的武器，中藥炮制品貯存保管的好壞，直接影響其質量和療效。

　　一、中藥炮制品貯存的歷史

　　傳統(tǒng)時期(春秋戰(zhàn)國到清代以前)：主要有通風、晾曬、烘烤、吸潮、對抗、密封等法

　　化學時期(建國以后到80年代以前)：主要靠硫磺、氯化苦、磷化鋁等化學熏蒸劑來殺蟲

　　現代技術時期(20世紀80年代以后)：主要有氣調養(yǎng)護、環(huán)氧乙烷防霉、機械吸濕、冷藏、真空、輻射等。

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