2014執(zhí)業(yè)藥師《中藥學綜合知識》經典知識點(9)

藥物不良反應概述

　　一、不良反應的概念

　　藥品不良反應：合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

　　中藥不良反應：是指在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應。

　　其內容包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳因素等。

　　二、不良反應的分類

　　(一)病因學分類

　　1.與藥物劑量有關的不良反應：由藥物本身或其代謝物所引起，使固有藥理作用持續(xù)和增強。

　　其不良反應包括藥物的副作用、毒性作用，以及繼發(fā)反應、首劑效應、后遺作用等。

　　具有劑量依賴性和可預測性。

　　2.與藥物劑量無關的不良反應：該類型與藥物固有的正常藥理作用無關，而與藥物變性和人體特異體質有關。與用藥劑量無關，難以預測。

　　藥物變性，指藥物有效成分降解產生有害物質。

　　包括特異質反應和變態(tài)反應。

　　3.與中藥配伍有關的中藥不良反應

　　4.藥物依賴性

　　(二)病理學分類

　　1.功能性改變：多為暫時性的，停藥后可以恢復正常，無病理組織的變化

　　2.器質性改變：藥物不良反應引起的器質性改變，與疾病本身引起器質性改變無明顯區(qū)別。

　　肝功能不全者用藥

　　一、基本用藥原則

　　1.明確疾病診斷和治療目標;

　　2.忌用有肝毒性的藥物;

　　3.注意藥物相互作用，避免產生新的肝損害;

　　4.堅持少而精的用藥原則;

　　5.定期檢查肝功能，及時調整治療方案。

　　二、常見對肝功能有影響的中藥

　　1.可致肝細胞損害的中藥：黃藥子、苦楝子、蓖麻子、雷公藤、蒼耳子、千里光、魚膽、棉花子、艾葉、苦杏仁、蟾酥、木薯、廣豆根、北豆根、砒石、石榴皮、地榆、密陀僧、鉛丹、鉛粉、黃藥子、苦楝子、蓖麻子、雷公藤超量服用可致中毒性肝炎。

　　2.可致膽汁郁積性肝炎或混合性肝損害的中藥：蒼耳子、綿馬貫眾、黑面葉、蓖麻子、油桐子、望江南子、紅茴香、金果欖、白花丹參。

　　歸納：肝、腎均有損害作用的是：蓖麻子、雷公藤、北豆根、鉛粉、砒石。

　　A型題

　　1.老年患者大量服用可出現水腫的藥是

　　A.阿膠B.玄參C.生地D.甘草E.黃芪

　　【答案】D

　　2.嬰幼兒合理使用中藥的原則不包括

　　A.宜用輕清之品B.宜用滋補之品

　　C.宜用消食導滯之品D.宜佐健脾和胃之品

　　E.宜佐涼肝定驚之品

　　【答案】B

　　X型題

　　1.過量用可引起急性腎功能衰竭的藥有

　　A.雷公藤B.蓖麻子C.北豆根D.馬兜鈴E.天仙藤

　　【答案】ABCDE

　　2.可致肝細胞損害的藥有

　　A.草烏B.魚膽C.黃藥子D.益母草E.蒼耳子

　　【答案】BCE

中藥不良反應監(jiān)測與報告

　　一、藥品不良反應監(jiān)測的概念

　　藥品不良反應監(jiān)測是指根據我國藥品管理法的有關規(guī)定，對合格藥品在正常用法、用量時出現與用藥目的無關或意外的有害反應開展監(jiān)督和考察。

　　二、實行藥品不良反應監(jiān)測制度的意義

　　1.有助于提高醫(yī)療質量和醫(yī)療水平;

　　2.有助于藥品生產經營企業(yè)及時發(fā)現藥品質量問題;

　　3.有助于推動醫(yī)療單位的科研發(fā)展;

　　4.有助于減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生;

　　5.有助于加強醫(yī)藥人員間的合作。

　　三、藥品不良反應監(jiān)測方法

　　(一)自愿呈報系統

　　(二)集中監(jiān)測系統---集中監(jiān)測系統，即在一定時間、一定范圍內根據研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測。

　　1.重點醫(yī)院監(jiān)測--(1)一般性全面監(jiān)測;(2)重點監(jiān)測。

　　2.重點藥物監(jiān)測--對新藥、進口藥品進行上市后的監(jiān)測。

　　(三)記錄聯結

　　(四)記錄應用

　　四、藥物不良反應監(jiān)測報告監(jiān)管系統

　　1.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　2.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心

　　五、藥品不良反應的監(jiān)測報告范圍

　　(1)所有不良反應：新藥監(jiān)測期內的藥品;進口藥品自首次批準進口之日起5年內

　　(2)新的和嚴重的不良反應：新藥監(jiān)測期已滿的藥品;進口藥品滿5年的

　　六、報告程序

　　藥品不良反應監(jiān)測報告實行逐級、定期報告制度。

　　對新的嚴重的藥品不良反應病例需用有效方式快速報告，必要時可以越級報告，最遲不超過15個工作日。

　　七、藥品不良反應/事件報告表

　　因果關系分析評價(關聯性評價)分為六級：無法評價、未評價、不太可能、可能、很可能、肯定。

　　我國的評價原則有5條：

　�、贂r間;②類型;③減輕或消失;④再次出現;⑤其他。

　　藥品不良反應報告表務必用鋼筆書寫(用藍或黑色墨水)。

　　練習題

　　A型題

　　1.中藥不良反應是

　　A.合格藥品過量服用時出現與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　B.不合格藥品出現的有害反應

　　C.誤服藥品出現的有害反應

　　D.有毒中藥長期大量應用出現的有害反應

　　E.合格藥品在正常用法用量服用時出現與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　【答案】E

　　2.實行重點藥物監(jiān)測的主要對象有

　　A.新藥與進口藥B.新藥與精神藥

　　C.麻醉藥與進口藥D.昂貴藥與麻醉藥

　　E.麻醉藥與精神藥

　　【答案】A

　　3.對心臟的毒性作用類似洋地黃中毒癥狀的藥物是

　　A.烏頭類藥物及其制劑B.蟾酥及含蟾酥中成藥

　　C.舒筋活絡丸D.蘇合香丸

　　E.雷公藤及其多苷片

　　【答案】B

　　4.服用過量可致脊髓強直性痙攣，肌肉極度收縮的有毒藥物是

　　A.香附B.硫黃C.砒石D.馬錢子E.雄黃

　　【答案】D

　　5.烏頭堿中毒主要是針對

　　A.循環(huán)系統B.消化系統C.皮膚和粘膜

　　D.神經系統E.泌尿系統

　　【答案】D

　　6.烏頭堿是烏頭類藥物的主要有毒成分，其一般中毒量為

　　A.0.1mg　B.0.2mg　C.0.5mg　D.1mg　E.2mg

　　【答案】B

　　7.含雄黃而不宜大量或長期服用的中成藥是

　　A.牛黃解毒丸　B.牛黃上清丸　C.龍膽瀉肝丸

　　D.開胸順氣丸　E.牛黃降壓丸

　　【答案】A

　　8.中藥引起的肝損害，其臨床表現不包括

　　A.血清總膽紅素升高B.肝炎病毒檢驗陽性

　　C.轉氨酶異常升高D.肝腫大E.肝臟壓痛

　　【答案】B

　　9.與用藥劑量無關的中藥不良反應是

　　A.副作用 B.毒性作用C.繼發(fā)反應 D.過敏反應

　　E.首劑效應

　　【答案】D

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