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生命活動(dòng)的基本物質(zhì)之血
1.血的概念血，是脈管中流動(dòng)的紅色液體，是構(gòu)成人體和維持人體生命活動(dòng)的基本物質(zhì)之一，由脾胃運(yùn)化的水谷之精微所化生。由于血液僅存在于脈管之中，所以稱“脈為血之府”。血由心所主，藏于肝，統(tǒng)于脾，循行于脈中，對(duì)人體各臟腑組織器官具有濡養(yǎng)作用，是人體不可缺少的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。
2.血的生成血，主要由營(yíng)氣、津液和腎藏之精化生而成。營(yíng)氣和津液，都來(lái)源于所攝入的飲食物，經(jīng)脾和胃的消化吸收而生成水谷精微，所以說(shuō)脾和胃是氣血生化之源，營(yíng)氣和津液，都是生成血液的主要物質(zhì)基礎(chǔ)。由于營(yíng)氣和津液都來(lái)源于水谷精氣，所以飲食物的優(yōu)劣和脾胃運(yùn)化功能的強(qiáng)弱，直接影響著血液的化生。
3.血的運(yùn)行血液循行于脈管之中，流布于全身，運(yùn)行不息，以供給機(jī)體各臟腑組織器官的營(yíng)養(yǎng)需要。
4.血的功能血液的主要功能是對(duì)全身的營(yíng)養(yǎng)和滋潤(rùn)作用。營(yíng)氣和津液是血液的主要成分。血液在脈中循行，內(nèi)至臟腑，外達(dá)皮肉筋骨，運(yùn)行不息，對(duì)全身各臟腑組織器官起著充分的營(yíng)養(yǎng)和滋潤(rùn)作用，以維持正常的生理活動(dòng)。
5.氣與血的關(guān)系氣與血都是人體生命活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，其生成都需要水谷精微和腎中精氣，經(jīng)肺、脾、腎等臟器的功能活動(dòng)而化生。氣的功能以推動(dòng)、溫煦為主，血的功能以營(yíng)養(yǎng)、滋潤(rùn)為主。概括它們的性質(zhì)，則氣屬陽(yáng)，血屬陰。氣與血的相互關(guān)系，主要有以下四個(gè)方面。
醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性
根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的解釋，產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和。不同產(chǎn)品的質(zhì)量特性，其側(cè)重點(diǎn)也不相同。醫(yī)療器械是關(guān)系到人民生命健康的特殊產(chǎn)品，它的基本質(zhì)量特性就是安全性和有效性。
1.醫(yī)療器械的安全性醫(yī)療器械是使用于人體的特殊商品，醫(yī)療器械的安全性直接關(guān)系到人體的生命安全。因此對(duì)于醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，安全性是極其重要的。
醫(yī)療器械的具體產(chǎn)品門類繁多，涉及范圍很廣。這些不同的產(chǎn)品，對(duì)安全性要求的內(nèi)涵雖有區(qū)別，但最基本的有以下兩點(diǎn)。
(1)使用電源(交流電或直流電)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械我們通常稱之為醫(yī)用電氣設(shè)備，例如心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀，等等。這類設(shè)備的安全性主要是電氣安全，其中包括防電擊危險(xiǎn)和防機(jī)械危險(xiǎn)等，由專門的醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)定。
(2)無(wú)電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械包括植入人體的醫(yī)療器械和一次性醫(yī)療用品等。它們主要考慮的是細(xì)菌感染和生物相容性的安全要求。當(dāng)然，有的醫(yī)用電氣設(shè)備用于人體的部分也存在無(wú)菌和生物相容性問(wèn)題，也需要考慮這類安全性。
2.醫(yī)療器械的有效性任何商品都有其相應(yīng)的使用性能，醫(yī)療器械作為使用于人體的特殊商品更是如此。醫(yī)療器械的使用性能也就是臨床上使用的有效性。其有效性的核心是：它是否真正能達(dá)到使用說(shuō)明書所示的有效的診治、防病之目的。
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