2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(5)

　　第 21 題 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)的處以(　　)。

　　A.警告

　　B.一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款

　　C.二萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款

　　D.警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款

　　E.三萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款

　　【正確答案】： D

　　第 22 題 依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存時(shí)，對(duì)近效期藥品，填報(bào)效期報(bào)表的周期是(　　)。

　　A.日

　　B.周

　　C.月

　　D.季

　　E.年

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對(duì)近效期藥品填報(bào)效期報(bào)表的規(guī)定。藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。故選C。

　　第 23 題 《中華人民共和國(guó)藥典》是由(　)

　　A.國(guó)家藥典委員會(huì)制定的藥物手冊(cè)

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)編寫(xiě)的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典

　　C.國(guó)家頒布的藥品集

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的法典

　　【正確答案】： B

　　第 24 題 建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則不包括(　　)。

　　A.低水平

　　B.廣覆蓋，屬地管理

　　C.加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　D.單位和職工共同負(fù)擔(dān)

　　E.社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人賬戶(hù)相結(jié)合

　　【正確答案】： C

　　第 25 題 藥源性疾病以病因分類(lèi)為(　)　。

　　A.與劑量相關(guān)的藥源性疾病

　　B.與劑量不相關(guān)的藥源性疾病

　　C.與劑量相關(guān)的藥源性疾病和與劑量不相關(guān)的藥源性疾病

　　D.與品種相關(guān)的藥源性疾病

　　E.與品種不相關(guān)的藥源性疾病

　　【正確答案】： C

　　第 26 題 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由(　　)。

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)承擔(dān)

　　B.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)承擔(dān)

　　C.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)

　　E.當(dāng)事人承擔(dān)

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)復(fù)驗(yàn)的規(guī)定。當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。故選C.

　　第 27 題 由北京市衛(wèi)生局組織編輯出版的藥學(xué)期刊雜志為(　　)。

　　A.《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》

　　B.《中國(guó)藥學(xué)雜志》

　　C.《藥物不良反應(yīng)雜志》

　　D.《藥物研究》

　　E.《中國(guó)藥房》

　　【正確答案】： C

　　第 28 題 應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度的藥品是(　　)。

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.麻醉藥品

　　D.中藥飲片

　　E.中藥材

　　【正確答案】： C

　　第 29 題 對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的藥品(　　)。

　　A.不得擺上柜臺(tái)銷(xiāo)售，應(yīng)由本企業(yè)檢驗(yàn)

　　B.不得擺上柜臺(tái)銷(xiāo)售，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.可以擺上柜臺(tái)銷(xiāo)售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理

　　D.可以擺上柜臺(tái)，但不得銷(xiāo)售

　　E.不得擺上柜臺(tái)銷(xiāo)售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理

　　【正確答案】： E

　　第 30 題 所謂藥物相互作用一般是指(　　)。

　　A.體外的藥物相互作用

　　B.體外的配合變化

　　C.體內(nèi)的配合變化

　　D.體內(nèi)的藥理作用

　　E.體外的物理化學(xué)變化

　　【正確答案】： C