第 81 題 Ⅱ期臨床試驗(yàn)是( )。
【正確答案】: C
【參考解析】: Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段
第 82 題 Ⅲ期臨床試驗(yàn)是( )。
【正確答案】: D
【參考解析】: Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段
第 83 題 Ⅳ期臨床試驗(yàn)是( )。
【正確答案】: B
【參考解析】: Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段。
請根據(jù)以下內(nèi)容回答 84~87 題
A.安全性
B.有效性
C.經(jīng)濟(jì)性
D.適當(dāng)性
E.相對性
第 84 題 常用顯效率、好轉(zhuǎn)率等作為指標(biāo)判斷藥物的( )
【正確答案】: B
第 85 題 讓用藥者承受最小的風(fēng)險(xiǎn)獲得最大的效果的是( )
【正確答案】: A
第 86 題 根據(jù)用藥對象選擇適當(dāng)?shù)乃幤,在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間,以適當(dāng)?shù)膭┝俊⑼緩胶童煶,達(dá)到適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)。充分顯示了合理用藥的( )
【正確答案】: D
第 87 題 獲得單位用藥效果所投入的成本盡可能低是合理用藥的( )
【正確答案】: C
根據(jù)下列題干及選項(xiàng),回答 88~90 題:
A.潔凈度級別為100級
B.潔凈度級別為1000級
C.潔凈度級別為10000級
D.潔凈度級別為100000級
E.潔凈度級別為300000級
依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》
第 88 題 最終滅菌藥品中,直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求( )。
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》對不同級別潔凈室的適用的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。
第 89 題 注射劑濃配生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求( )。
【正確答案】: D
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》對不同級別潔凈室的適用的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。
第 90 題 供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)滴眼劑的配制和灌封生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求( )。
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》對不同級別潔凈室的適用的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。
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