2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1X)

　　13.符合藥品廣告管理規(guī)定的是

　　A.藥品廣告以國家批準的說明書為準，不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

　　B.不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告

　　D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　E.藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準

　　14.下列說法正確的是

　　A.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定

　　B.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)或人員受當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導

　　D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品

　　E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護制度、藥品儲備制度、不良反應(yīng)報告制度、質(zhì)量公告制度等

　　15.未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的

　　A.依法予以取締

　　B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

　　16、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位

　　A.應(yīng)指定專(兼)職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作

　　B.經(jīng)常對本單位藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復發(fā)生

　　C.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理

　　D.嚴重或新的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告死亡病歷及時報告

　　E.每季度向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》