2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1X)

　　17、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作

　　A.新藥

　　B.注射劑

　　C.放射性藥品

　　D.麻醉藥品

　　E.國(guó)家規(guī)定的生物制品

　　18、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)再評(píng)價(jià)的結(jié)果，可采取的措施包括

　　A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書

　　B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用

　　C.按劣藥論處

　　D.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　E.撤銷相關(guān)許可證

　　19、下列必須從重處罰的行為有

　　A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

　　B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童未主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的

　　20、關(guān)于處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是

　　A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)

　　D.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用