2010執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(A型題)

　　11、國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務不包括

　　A、新藥、國家標準藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗

　　B、藥品強制性檢驗

　　C、進口藥品審批檢驗

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗

　　E、藥品質量監(jiān)督檢查檢驗

　　12、下列屬于假藥的是

　　A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品

　　B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　C、超過有效期的

　　D、以其他藥品冒充麻醉藥品的

　　E、更改生產(chǎn)批號的

　　13、下列說法錯誤的是

　　A、特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標簽必須印有規(guī)定標志

　　B、對國內(nèi)供應不足的藥品國務院有權限制或禁止出口

　　C、藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行

　　D、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求

　　E、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品

　　14、下列說法錯誤的是

　　A、交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以設點并銷售批準的非處方藥

　　B、《醫(yī)療機構制劑許可證》經(jīng)由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　C、個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　D、常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E、新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內(nèi)組織認證

　　15、藥品注冊系統(tǒng)評價擬上市銷售的藥品

　　A、安全性

　　B有效性

　　C質量可控性

　　D、穩(wěn)定性

　　E、安全性、有效性、質量可控性等