31、中藥說明書的格式不包括
A、藥品名稱、主要成份
B、藥理作用、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項
C毒理、藥動學、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量
D、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期
E批準文號、生產企業(yè)
32、下列說法不正確的是
A、藥品抽樣必須由三名以上藥監(jiān)督檢查人員實施
B、被抽檢方不得拒絕,沒有正當理由拒絕抽檢的,國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用
C、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議,申請復驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書,并向復驗機構預先支付藥品檢驗費用
D、復驗結論與原檢驗結論不一致的,復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔,復驗樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取
E、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和《實施條例》的有關規(guī)定,并有充分證據證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的,應當沒收藥品和違法所得,但是可以免除其他行政處罰
33、由衛(wèi)生主管部門負責處理的行為有
A、藥品監(jiān)督管理部門及其有關工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應報告并造成嚴重后果的
B藥品生產企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
C、藥品經營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的
D、醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
E、藥品生產、經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報或隱瞞藥品不良反應資料的
34、藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料的作用是
A、加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥
B、規(guī)范有關單位的用藥行為
C、醫(yī)療糾紛的依據
D、醫(yī)療訴訟的依據
E、處理藥品質量事故的依據
35、下列關于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是
A購進記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后一年,不少于三年
B購進首營品種,如無進行內在質量檢驗能力,應向生產企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗
C對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品,不得擺上柜臺銷售
D陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放
E、營業(yè)時間應有執(zhí)業(yè)藥師在崗,配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字后,放可調配、銷售藥品,無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥
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