2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(5)

　　21、 《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于

　　A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

　　B、藥品生產(chǎn)申請(qǐng)

　　C、藥品進(jìn)口申請(qǐng)

　　D、藥品抽查性檢驗(yàn)

　　E、藥品注冊(cè)監(jiān)督管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　22、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類(lèi)是

　　A、含生物堿類(lèi)藥品

　　B、非甾體類(lèi)藥品

　　C、青霉素類(lèi)抗生素

　　D、氨基糖苷類(lèi)抗生素

　　E、喹諾酮類(lèi)抗生素

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　23、 依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指

　　A、查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

　　B、查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

　　C、查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

　　D、查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

　　E、查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價(jià)格

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　24、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)管理的敘述，錯(cuò)誤的是

　　A、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　B、藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　C、一類(lèi)精神藥品和二類(lèi)精神藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度

　　D、藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤

　　E、質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　25、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

　　A、藥品零售均可采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式

　　B、顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)須記錄，直接向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告

　　C、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理

　　D、藥品銷(xiāo)售可以附贈(zèng)適量藥品或禮品

　　E、監(jiān)督電話(huà)的號(hào)碼應(yīng)與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　26、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　A、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

　　B、具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷

　　C、經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，持證上崗

　　D、應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

　　E、經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，有管理經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　27、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　C、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年

　　D、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　28、 依照《中華人民共和國(guó)廣告法》，不得做廣告的藥品是

　　A、處方藥

　　B、非處方藥

　　C、精神藥品

　　D、化學(xué)原料藥

　　E、中藥飲片

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　29、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是

　　A、工藝

　　B、處方

　　C、配制地點(diǎn)

　　D、配制人員

　　E、委托配制單位

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　30、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

　　A、領(lǐng)用部門(mén)

　　B、配制日期

　　C、制劑名稱(chēng)

　　D、批號(hào)

　　E、數(shù)量

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b