2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習(xí)題(15)

　　第 511 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：D,

　　第 512 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的（）

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：E,

　　第 513 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：A,

　　第 514 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)假藥且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：C,

　　第 515 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝（）

　　A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　C.必須完整準(zhǔn)確

　　D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

　　E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　正確答案：B,

　　第 516 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　除中藥飲片的炮制外的藥品（）

　　A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　C.必須完整準(zhǔn)確

　　D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

　　E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　正確答案：D,

　　第 517 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　中藥飲片炮制（）

　　A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　C.必須完整準(zhǔn)確

　　D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

　　E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　正確答案：E,

　　第 518 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家對藥品實行品種保護(hù)制度的是（）

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：B,

　　第 519 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是（）

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：E,

　　第 520 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，不得在市場銷售的是（）

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：A,

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