2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(15)

　　第 531 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品監(jiān)督管理部門可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有（）

　　A.對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

　　B.按規(guī)定抽樣

　　C.可以收取檢驗(yàn)成本費(fèi)用

　　D.行政處罰

　　E.對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 532 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括（）

　　A.戒毒藥品

　　B.抗菌藥物

　　C.外用藥品

　　D.處方藥

　　E.非處方藥

　　正確答案：C,E,

　　第 533 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品廣告不得含有（）

　　A.藥品說明書的內(nèi)容

　　B.國家機(jī)關(guān)的名義和形象

　　C.專家的名義和形象

　　D.醫(yī)師的名義和形象

　　E.患者的名義和形象

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 534 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　某商店，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何處理（）

　　A.依法予以取締

　　B.給予警告

　　C.沒收違法銷售的藥品和違法所得

　　D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款

　　E.給直接責(zé)任人員記過處分

　　正確答案：A,C,D,

　　第 535 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施GMP、GSP、GLP、GCP的（）

　　A.警告，限期改正

　　B.逾期不改正的停產(chǎn)、停業(yè)

　　C.處以五千元以上二萬元以下的罰款

　　D.嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

　　E.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 536 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收費(fèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的（）

　　A.沒收違法所得

　　B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分

　　C.由食品藥品監(jiān)督管理部門或者本單位給予處分

　　D.對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,B,E,

　　第 537 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品經(jīng)營企業(yè)必須（）

　　A.取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.取得《藥品經(jīng)營合格證》

　　C.取得《制劑許可證》

　　D.取得營業(yè)執(zhí)照

　　E.遵守《藥品管理法》

　　正確答案：A,D,E,

　　第 538 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是（）

　　A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

　　C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　正確答案：D,

　　第 539 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合（）

　　A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.生產(chǎn)要求

　　D.藥用要求

　　E.衛(wèi)生要求

　　正確答案：D,

　　第 540 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（）

　　A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　正確答案：C,

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