2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習(xí)題(15)

　　第 521 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是（）

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：D,

　　第 522 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　下列必須遵守藥事管理法的是（）

　　A.藥品的研制單位和個人

　　B.藥品的生產(chǎn)單位和個人

　　C.藥品的經(jīng)營單位和個人

　　D.藥品的使用單位或個人

　　E.藥品監(jiān)督管理的單位或個人

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 523 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)（）

　　A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥儲備

　　C.負(fù)責(zé)藥品價格

　　D.負(fù)責(zé)定點醫(yī)院的管理

　　E.配合執(zhí)行藥品行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　正確答案：A,E,

　　第 524 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件（）

　　A.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　C.有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　D.有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

　　E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 525 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，正確的是（）

　　A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦

　　B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品

　　D.購銷藥品必須有真實完整的購進記錄

　　E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 526 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　國家對以下哪些藥品實行特殊管理（）

　　A.兒童藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 527 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有（）

　　A.中藥材

　　B.中藥飲片

　　C.化學(xué)藥品

　　D.抗生素

　　E.中成藥

　　正確答案：C,D,E,

　　第 528 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　什么情況下國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)的藥品（）

　　A.國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情

　　B.國內(nèi)發(fā)生重大疫情

　　C.國內(nèi)發(fā)生突發(fā)事件

　　D.國內(nèi)發(fā)生一般災(zāi)情、疫情

　　E.地方常見病、多發(fā)病的防治

　　正確答案：A,B,C,

　　第 529 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

　　A.《中國藥典》

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.省級炮制規(guī)范

　　D.《全國醫(yī)院制劑規(guī)范》

　　E.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,B,

　　第 530 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（）

　　A.直接接觸藥品的包裝材料

　　B.直接接觸藥品的包裝容器

　　C.藥品的外包裝材料、容器

　　D.生產(chǎn)藥品所需的原料

　　E.生產(chǎn)藥品所需的輔料

　　正確答案：A,B,D,E,

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