第 571 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標準由()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂
正確答案:A,
第 572 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂()
A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
E.國家藥品標準
正確答案:E,
第 573 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構可不從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是()
A.新生物制劑
B.未實施批準文號管理的中藥材
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.麻醉藥品
E.仿制藥
正確答案:B,
第 574 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行()
A.藥品儲備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護制度
正確答案:C,
第 575 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()
A.《進口藥品通關單》
B.《進口準許證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產品注冊證》
E.《藥品生產許可證》
正確答案:C,
第 576 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進E1藥品的企業(yè)應當()
A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進口海關登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案
E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構登記備案
正確答案:C,
第 577 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品,應當()
A.撤銷批準文號
B.撤銷《進口藥品注冊證》
C.撤銷《醫(yī)藥產品注冊證》
D.按假藥處理
E.進行再評價
正確答案:B,
第 578 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品到達海關后,海關憑()
A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》書放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口企業(yè)準許證放行
正確答案:C,
第 579 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務院有權限制或者禁止出E1的是()
A.國內供應不足的藥品
B.有關部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標準的藥品
E.新發(fā)現的藥材
正確答案:A,
第 580 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是()
A.國內供應不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內銷售的藥品
D.已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案:C,
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