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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習題(16)

 

  第 571 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標準由()

  A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂

  B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

  C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂

  D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

  E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂

  正確答案:A,

  第 572 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂()

  A.中藥飲片炮制規(guī)范

  B.藥品生產質量管理規(guī)范

  C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

  E.國家藥品標準

  正確答案:E,

  第 573 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構可不從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是()

  A.新生物制劑

  B.未實施批準文號管理的中藥材

  C.實施批準文號管理的中藥飲片

  D.麻醉藥品

  E.仿制藥

  正確答案:B,

  第 574 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行()

  A.藥品儲備制度

  B.藥品限制制度

  C.特殊管理制度

  D.分類管理制度

  E.品種保護制度

  正確答案:C,

  第 575 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

  A.《進口藥品通關單》

  B.《進口準許證》

  C.《進口藥品注冊證》

  D.《醫(yī)藥產品注冊證》

  E.《藥品生產許可證》

  正確答案:C,

  第 576 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進E1藥品的企業(yè)應當()

  A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案

  B.向進口海關登記備案

  C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案

  D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案

  E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構登記備案

  正確答案:C,

  第 577 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品,應當()

  A.撤銷批準文號

  B.撤銷《進口藥品注冊證》

  C.撤銷《醫(yī)藥產品注冊證》

  D.按假藥處理

  E.進行再評價

  正確答案:B,

  第 578 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品到達海關后,海關憑()

  A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》書放行

  B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行

  C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行

  D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產品注冊證》放行

  E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口企業(yè)準許證放行

  正確答案:C,

  第 579 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務院有權限制或者禁止出E1的是()

  A.國內供應不足的藥品

  B.有關部門規(guī)定的生物制品

  C.沒有實施批準文號管理的中藥材

  D.新藥或已有國家標準的藥品

  E.新發(fā)現的藥材

  正確答案:A,

  第 580 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是()

  A.國內供應不足的藥品

  B.首次在國外銷售的藥品

  C.首次在國內銷售的藥品

  D.已有國家標準的藥品

  E.沒有實施批準文號管理的中藥材

  正確答案:C,

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