2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習題(16)

　　第 551 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業(yè)可以（）

　　A.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品

　　B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝

　　C.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期

　　D.經企業(yè)之間協商一致，接受委托生產藥品

　　E.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　正確答案：A,

　　第 552 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是（）

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品不良反應報告制度

　　C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 553 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件，不包括（）

　　A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

　　D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

　　E.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員

　　正確答案：D,

　　第 554 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是（）

　　A.醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　B.醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　C.醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　D.未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產的制劑和違法所得，并處罰款

　　E.醫(yī)療機構從無《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書

　　正確答案：C,

　　第 555 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

　　A.警告，責令限期改正

　　B.責令停業(yè)整頓

　　C.處以二萬元罰款

　　D.沒收購進的藥品

　　E.吊銷《藥品經營許可證》

　　正確答案：A,

　　第 556 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02％(g/m1)，根據《中華人民共和國藥品管理法》應（）

　　A.追究該醫(yī)院法定代表人的責任

　　B.追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任

　　C.直接追究該藥品生產企業(yè)的責任

　　D.分別追究涉案藥品生產、經營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任

　　E.按照一事不再罰原則，只追究相關直接責任人員的責任

　　正確答案：D,

　　第 557 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應（）

　　A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準后方可生產

　　B.是市場短缺的藥品品種

　　C.經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用

　　D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用

　　E.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

　　正確答案：C,

　　第 558 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中，錯誤的是（）

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品

　　B.藥品生產企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品

　　C.藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進中藥飲片

　　D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品

　　E.藥品經營企業(yè)可以從具有藥品經營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品

　　正確答案：C,

　　第 559 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是（）

　　A.國務院衛(wèi)生行政部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.地市級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　E.地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 560 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以（）

　　A.含有不科學的表示功效的保證

　　B.利用學者的名義證明功效

　　C.利用國家機關的名義證明功效

　　D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

　　E.用動漫形象表示功效

　　正確答案：E,

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