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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習(xí)題(16)

 

  第 581 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()

  A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

  B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

  C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

  E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

  正確答案:C,

  第 582 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

  A.藥品商品名

  B.藥品通用名

  C.化學(xué)藥品名稱

  D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱

  E.化學(xué)制劑名稱

  正確答案:B,

  第 583 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  對于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說法不正確的是()

  A.必須符合藥用要求

  B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

  E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

  正確答案:C,

  第 584 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()

  A.麻醉藥品、精神藥品

  B.處方藥

  C.非處方藥

  D.外用藥品

  E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

  正確答案:B,

  第 585 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  關(guān)于實行市場調(diào)節(jié)價的藥品,下列說法不正確的是()

  A.應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格

  B.應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價格

  C.除依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價以外的藥品定價方式

  D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得自行改變藥品價格

  E.禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為

  正確答案:D,

  第 586 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是()

  A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法

  B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容

  C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

  D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

  E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

  正確答案:B,

  第 587 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)()

  A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  E.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  正確答案:B,

  第 588 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的是()

  A.必須真實、合法,不得含有虛假的內(nèi)容

  B.以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

  C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

  D.可以用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

  E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

  正確答案:D,

  第 589 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  藥品不良反應(yīng)法定報告主體是()

  A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

  B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

  C.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

  正確答案:B,

  第 590 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是()

  A.三年

  B.五年

  C.七年

  D.十年

  E.十五年

  正確答案:D,

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