2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第52套)

　　第 2561 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄灌裝前需除菌濾過的無菌藥品藥液配制，其生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈級別要求為()

　　A.100級

　　B.10 000級

　　C.100 000級

　　D.300 000級

　　E.低于300 000級

　　正確答案：B,

　　第 2562 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序，其生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈級別要求為()

　　A.100級

　　B.10 000級

　　C.100 000級

　　D.300 000級

　　E.低于300 000級

　　正確答案：C,

　　第 2563 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝，其生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈級別要求為()

　　A.100級

　　B.10 000級

　　C.100 000級

　　D.300 000級

　　E.低于300 000級

　　正確答案：B,

　　第 2564 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄大容量注射劑(≥50m1)的灌封，其生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈級別要求為()

　　A.100級

　　B.10 000級

　　C.100 000級

　　D.300 000級

　　E.低于300 000級

　　正確答案：A,

　　第 2565 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，制劑室應有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由()

　　A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室主任負責

　　B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室專人負責

　　C.醫(yī)療機構(gòu)藥劑科主任負責

　　D.醫(yī)療機構(gòu)負責人負責

　　E.醫(yī)療機構(gòu)藥劑部門藥檢室負責人負責

　　正確答案：B,

　　第 2566 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　醫(yī)療機構(gòu)制劑的一批是指()

　　A.每天配制的一定數(shù)量的常規(guī)制劑

　　B.一定時間間隔制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑

　　C.一天內(nèi)制備出來的相同數(shù)量常規(guī)配制的制劑

　　D.在同一配制周期中制備出來的常規(guī)配制的制劑

　　E.在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量的制劑

　　正確答案：E,

　　第 2567 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　屬于醫(yī)療機構(gòu)藥檢室的職責的是()

　　A.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法

　　B.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　C.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　D.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責

　　E.負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理

　　正確答案：A,

　　第 2568 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容是()

　　A.制劑批準文號、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　B.領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　C.發(fā)放部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　D.配制部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　E.檢驗部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　正確答案：B,

　　第 2569 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　依照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)，醫(yī)療機構(gòu)制劑收回記錄的內(nèi)容不包括()

　　A.制劑名稱、規(guī)格

　　B.批號、數(shù)量

　　C.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號

　　D.收回部門、收回原因、處理意見

　　E.日期

　　正確答案：C,

　　第 2570 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　用于制劑配制和檢驗的儀器、儀表、量具等應定期校驗，并有合格標志，校驗記錄應至少保存()

　　A.1年備查

　　B.2年備查

　　C.3年備查

　　D.4年備查

　　E.5年備查

　　正確答案：A,

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