2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第52套)

　　第 2581 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)()

　　A.制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回

　　B.制劑部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回

　　C.寫(xiě)收回記錄

　　D.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回日期等

　　E.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見(jiàn)及日期等

　　正確答案：A,C,E,

　　第 2582 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為()

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正確答案：A,

　　第 2583 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括()

　　A.領(lǐng)用部門

　　B.配制日期

　　C.制劑名稱

　　D.批號(hào)

　　E.數(shù)量

　　正確答案：B,

　　第 2584 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄灌裝前不需除菌濾過(guò)的非最終滅菌的無(wú)菌藥液配制的潔凈級(jí)別應(yīng)為()

　　A.300 000級(jí)

　　B.100 000級(jí)

　　C.30 000級(jí)

　　D.10 000級(jí)

　　E.100級(jí)

　　正確答案：E,

　　第 2585 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈級(jí)別應(yīng)為()

　　A.300 000級(jí)

　　B.100 000級(jí)

　　C.30 000級(jí)

　　D.10 000級(jí)

　　E.100級(jí)

　　正確答案：D,

　　第 2586 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄最終滅菌口服液體藥品的暴露工序的潔凈級(jí)別應(yīng)為()

　　A.300 000級(jí)

　　B.100 000級(jí)

　　C.30 000級(jí)

　　D.10 000級(jí)

　　E.100級(jí)

　　正確答案：A,

　　第 2587 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗的潔凈級(jí)別應(yīng)為()

　　A.300 000級(jí)

　　B.100 000級(jí)

　　C.30 000級(jí)

　　D.10 000級(jí)

　　E.100級(jí)

　　正確答案：B,

　　第 2588 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　糖漿劑的一個(gè)批號(hào)為()

　　A.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　正確答案：D,

　　第 2589 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　膠囊劑的一個(gè)批號(hào)為()

　　A.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　正確答案：A,

　　第 2590 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào)為()

　　A.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　正確答案：E,

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