第 2611 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
藥品召回是指()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已上市銷售的藥品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的有重大安全問題的藥品
正確答案:D,
第 2612 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施,不正確的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析,對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中,應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告.進(jìn)展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀,但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià),向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告
正確答案:D,
第 2613 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
一級召回是()
A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應(yīng)大,及其他原因危害人體健康的
正確答案:A,
第 2614 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
藥品召回分級的依據(jù)()
A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時(shí)間長度
正確答案:C,
第 2615 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
《藥品召回管理辦法》規(guī)定對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為()
A.五級召回
B.四級召回
C.三級召回
D.二級召回
E.一級召回
正確答案:D,
第 2616 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
《藥品召回管理辦法》規(guī)定對不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應(yīng)為()
A.五級召回
B.四級召回
C.三級召回
D.二級召回
E.一級召回
正確答案:C,
第 2617 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案:A,
第 2618 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案:B,
第 2619 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案:C,
第 2620 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中,應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案:B,
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