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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第53套)

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  第 2621 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)()

  A.每日報告

  B.每2日報告

  C.每3日報告

  D.每7日報告

  E.每10日報告

  正確答案:A,

  第 2622 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位()

  A.科研需要而配制、自用的固定處方制劑

  B..臨床特殊病例需要,由醫(yī)師提供的處方制劑

  C.臨床與科研需要而配制的固定處方制劑

  D.臨床需要,由醫(yī)師與藥師共同研制的制劑

  E.臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

  正確答案:E,

  第 2623 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行),制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時,制劑收回記錄的內(nèi)容不包括()

  A.制劑名稱

  B.收回部門

  C.制劑工藝

  D.收回原因

  E.處理意見

  正確答案:C,

  第 2624 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行),制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括()

  A.制劑名稱

  B.制劑配制工藝

  C.制劑規(guī)格

  D.制劑批號

  E.制劑數(shù)量

  正確答案:B,

  第 2625 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時,應(yīng)及時進(jìn)行處理的部門是()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門

  B.藥事管理委員會

  C.制劑質(zhì)量管理組織

  D.制劑使用部門

  E.藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:C,

  第 2626 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的人()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

  C.制劑室負(fù)責(zé)人

  D.藥檢室負(fù)責(zé)人

  E.藥檢人員

  正確答案:A,

  第 2627 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  從事制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)要求為()

  A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

  B.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

  C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)

  D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能

  正確答案:E,

  第 2628 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求為()

  A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

  B.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

  C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)

  D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能

  正確答案:C,

  第 2629 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()

  A.領(lǐng)用部門

  B.制劑名稱

  C.批號、有效期

  D.規(guī)格

  E.數(shù)量

  正確答案:A,B,D,E,

  第 2630 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫收回記錄,其內(nèi)容包括()

  A.制劑名稱

  B.批號、規(guī)格

  C.收回部門與原因

  D.處理意見及日期

  E.數(shù)量

  正確答案:A,B,C,D,E,

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