第 2621 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
E.每10日報告
正確答案:A,
第 2622 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位()
A.科研需要而配制、自用的固定處方制劑
B..臨床特殊病例需要,由醫(yī)師提供的處方制劑
C.臨床與科研需要而配制的固定處方制劑
D.臨床需要,由醫(yī)師與藥師共同研制的制劑
E.臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
正確答案:E,
第 2623 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行),制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時,制劑收回記錄的內(nèi)容不包括()
A.制劑名稱
B.收回部門
C.制劑工藝
D.收回原因
E.處理意見
正確答案:C,
第 2624 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行),制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括()
A.制劑名稱
B.制劑配制工藝
C.制劑規(guī)格
D.制劑批號
E.制劑數(shù)量
正確答案:B,
第 2625 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時,應(yīng)及時進(jìn)行處理的部門是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門
B.藥事管理委員會
C.制劑質(zhì)量管理組織
D.制劑使用部門
E.藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:C,
第 2626 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的人()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.制劑室負(fù)責(zé)人
D.藥檢室負(fù)責(zé)人
E.藥檢人員
正確答案:A,
第 2627 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
從事制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)要求為()
A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能
正確答案:E,
第 2628 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求為()
A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能
正確答案:C,
第 2629 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()
A.領(lǐng)用部門
B.制劑名稱
C.批號、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量
正確答案:A,B,D,E,
第 2630 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫收回記錄,其內(nèi)容包括()
A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量
正確答案:A,B,C,D,E,
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