2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷四

　　第 91 題 (單項選擇題)

　　國家對新藥審批時的檢驗是

　　A.抽查檢驗 B.注冊檢驗 C.指定檢驗 D.委托檢驗 E.復(fù)驗

　　正確答案：B,

　　第 92 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急 救藥品的品種和范圍的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：D,

　　第 93 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更 的，提出變更登記申請期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個月

　　E.6個月

　　正確答案：C,

　　第 94 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》辦理藥品零售企業(yè)變更的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：C,

　　第 95 題 (單項選擇題)

　　依照《處方管理辦法》普通處方

　　A. 一般不得超過7日用量

　　B. —般不得超過5日用量

　　C. 一般不得超過3日用量

　　D. 一般不得超過2日用量

　　E.可適當(dāng)延長處方用量

　　正確答案：A,

　　第 96 題 (單項選擇題)

　　《處方管理辦法》規(guī)定，處方最長有效期不得超過

　　A.當(dāng)日 B. 3日

　　C. 5日 D. 7日

　　E. 14 日

　　正確答案：B,

　　第 97 題 (單項選擇題)

　　依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是

　　a.Ⅰ期臨床試驗 b. Ⅱ期臨床試驗

　　c. Ⅲ期臨床試驗 d. iv期臨床試驗 e.生物等效性試驗

　　正確答案：C,

　　第 98 題 (單項選擇題)

　　《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為

　　A. 3年

　　B. 5年

　　C.不超過5年

　　D.7年

　　E. 10 年

　　正確答案：B,

　　第 99 題 (單項選擇題)

　　依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 管理規(guī)定》，印鑒卡的批準(zhǔn)發(fā)放部門是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 100 題 (單項選擇題)

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之 間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審 批的部門是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督 管理部門

　　C.市級(食品)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　E.衛(wèi)生部門

　　正確答案：A,

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