2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷四

　　第 41 題 (單項選擇題)

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A.藥品零售企業(yè)主要負責(zé)人

　　B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人

　　E.藥品零售企業(yè)法定代表人

　　正確答案：D,

　　第 42 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣 告的審查批準部門是

　　A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.衛(wèi)生行政部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.電信管理機構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 43 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　根據(jù)藥品批準文號，依據(jù)藥品名稱、劑型、 規(guī)格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方 式編制的是

　　A.藥品國別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.藥品企業(yè)標識

　　E.藥品產(chǎn)品標識

　　正確答案：E,

　　第 44 題 (單項選擇題)

　　依照《藥品注冊管理辦法》新藥上市后應(yīng)用研究階段是

　　a.Ⅰ期臨床試驗

　　b. Ⅱ期臨床試驗

　　c.Ⅲ期臨床試驗

　　d. iv期臨床試驗

　　e.生物等效性試驗

　　正確答案：D,

　　第 45 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥 品和違法所得，并處違法銷售藥品

　　A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

　　B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

　　C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款

　　D.貨值金額5倍以上7倍以下的罰款

　　E.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　正確答案：B,

　　第 46 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第 二類疫苗的是

　　A.定點藥品零售企業(yè)

　　B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　D.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　E.國家疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 47 題 (單項選擇題)

　　未取得廣告批準文號的藥品不得

　　A.有涉及藥品的宣傳廣告

　　B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

　　C.發(fā)布廣告

　　D.在零售藥店銷售

　　E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　正確答案：C,

　　第 48 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　負責(zé)調(diào)査處理藥品監(jiān)督管理人員的違法行政 紀律的行為

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.監(jiān)察部

　　D.人力資源和社會保障部

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

　　第 37 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項選擇題 >

　　《處方管理辦法》規(guī)定為門診癌癥疼痛患者開具嗎啡緩釋片，每張 處方不得超過

　　A. 1次常用量 B. 3日常用量

　　C. 5日常用量 D. 7日常用量

　　E. 15日常用量

　　正確答案：E,

　　第 50 題 (單項選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品生 產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請GMP認證

　　A. 6個月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

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