2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷四

　　第 81 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》甲藥品零售企業(yè)出售當(dāng)歸短斤缺兩，該行為 侵犯了消費(fèi)者的

　　A.安全保障權(quán)

　　B. A主選擇權(quán)

　　C.公平交易權(quán)

　　D.獲得賠償權(quán)

　　E.知悉真情權(quán)

　　正確答案：C,

　　第 82 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　依據(jù)《處方管理辦法》，為門(急)診患者開 具的

　　為門(急)診患者開具的第一類精神藥品注 射劑處方，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A. 1次用量 B. 1日用量

　　C.3日用量 D.5日用量

　　E.7日用量

　　正確答案：A,

　　第 83 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　驗(yàn)收人員應(yīng)完成

　　A.倉庫藥品質(zhì)量定期檢查記錄

　　B.首營品種的驗(yàn)收記錄

　　C.購進(jìn)記錄

　　D.質(zhì)量跟蹤記錄

　　E.銷售記錄

　　正確答案：B,

　　第 84 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

　　a.Ⅰ期臨床試驗(yàn) b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　c. Ⅲ期臨床試驗(yàn) d. iv期臨床試驗(yàn)

　　e.生物等效性試驗(yàn)

　　正確答案：B,

　　第 85 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　二級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報(bào)告和召 回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 備案

　　A. 1日內(nèi) B. 3日內(nèi)

　　C.每3日 D. 7日內(nèi)

　　E.每7日

　　正確答案：B,

　　第 86 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測與評價

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　E.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

　　正確答案：D,

　　第 87 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期為

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

　　正確答案：C,

　　第 88 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安 全性的能力

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經(jīng)濟(jì)性

　　正確答案：C,

　　第 89 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《中華人民共和國刑法》某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅 自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未 發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬 伍千元，追究刑事責(zé)任時可

　　A.處拘役或者管制

　　B.處3年以下有期徒刑

　　C.處7年以上有期徒刑

　　D.處15年有期徒刑或無期徒刑

　　E.處2年以下有期徒刑或者拘役

　　正確答案：B,

　　第 90 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 維生素C片，此行為侵犯消費(fèi)者的

　　A.安全保障權(quán)

　　B.知悉真情權(quán)

　　C.自主選擇權(quán)

　　D.監(jiān)督權(quán)

　　E.獲得賠償權(quán)

　　正確答案：A,

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