2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷四

　　第 131 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價(jià)和報(bào)告的藥品包括

　　A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品

　　B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品

　　C.仿制藥品

　　D.首次進(jìn)口 5年內(nèi)的藥品

　　E.進(jìn)口滿5年的藥品

　　正確答案：A,D,

　　第 132 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，分布區(qū)域 縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

　　A.人參

　　B.石斛

　　C.甘草

　　D.黃芩

　　E.黃連

　　正確答案：A,C,E,

　　第 133 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定，綠色專有標(biāo)識用于

　　A.處方藥

　　B.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志

　　C.非處方藥

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　正確答案：B,E,

　　第 134 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī) 范細(xì)則》，說明書中有關(guān)【藥物過量】說法正 確的是

　　A.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性 反應(yīng)

　　B.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法

　　C.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的劑量

　　D.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的，可 以不標(biāo)明該項(xiàng)

　　E.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng) 當(dāng)在該項(xiàng)下予以說明

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 135 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　按刑法規(guī)定，非法經(jīng)營包括

　　A.買賣進(jìn)出口許可證的

　　B.買賣進(jìn)出口原產(chǎn)地證明的

　　C.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證

　　D.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的批準(zhǔn)文件的

　　E.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專 營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 136 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是

　　A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

　　B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)

　　C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用

　　E.在規(guī)定期限內(nèi)

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 137 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　A.配制的制劑不得在市場上銷售

　　B.配制的制劑不得在市場變相銷售

　　C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

　　D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上 發(fā)布廣告

　　E.向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適 應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處 方調(diào)配

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 138 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，監(jiān) 督檢查的內(nèi)容包括

　　A.經(jīng)營地址變動(dòng)情況

　　B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)變動(dòng)情況

　　C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行

　　D.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況

　　E.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 139 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品出庫應(yīng) 遵循的原則包括

　　A.先產(chǎn)先出 B.先產(chǎn)后出

　　C.近期先出 D.近期后出

　　E.按批號發(fā)貨

　　正確答案：A,C,E,

　　第 140 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處 罰的適用條件包括

　　A.必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為 違反了行政法規(guī)范

　　B.行政相對人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰

　　C.精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)實(shí)施了違法行為

　　D.已滿十四周歲的人實(shí)施了違法行為

　　E.違法行為未超過兩年的追究時(shí)效

　　正確答案：A,B,D,E,

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