2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷五

　　第 31 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營 藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A.該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

　　C.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人

　　D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

　　E.該企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人

　　正確答案：C,

　　第 32 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　A. 一級保護(hù)的野生藥材物種

　　B. 二級保護(hù)的野生藥材物種

　　C.三級保護(hù)的野生藥材物種

　　D.中藥一級保護(hù)品種

　　E.中藥二級保護(hù)品種

　　正確答案：C,

　　第 33 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下 列關(guān)于零售服務(wù)敘述錯誤的是

　　A.營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗

　　B.銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方 進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、 銷售藥品

　　C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

　　D.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式

　　E.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品 或禮品銷售等方式

　　正確答案：C,

　　第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥 品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營人員 B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別 D.受理通知書

　　E.地域環(huán)境

　　正確答案：C,

　　第 35 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述 錯誤的是

　　A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽 名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過3日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng) 付炮制品

　　D.調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確

　　E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

　　正確答案：B,

　　第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，說明 書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是

　　A.麻醉藥品、外用藥品

　　B.非處方藥品、精神藥品

　　C.放射性藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.以上都是

　　正確答案：E,

　　第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是

　　A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品

　　B.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文 號的原料藥生產(chǎn)的

　　C.不注明生產(chǎn)批號的

　　D.更改生產(chǎn)批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品

　　正確答案：B,

　　第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》， 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā) 生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過程

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā) 生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報告的過程

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反 應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程

　　D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進(jìn)行核實(shí)的過程

　　E.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控 制的過程

　　正確答案：E,

　　第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn) 行補(bǔ)充申請的是

　　a.藥品改變劑型

　　b.藥品改變劑量

　　c.藥品改變給藥途徑

　　d.藥品增加新適應(yīng)癥

　　e.藥品改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容

　　正確答案：E,

　　第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是

　　A.哌替啶

　　B.美沙酮

　　C.苯丙胺

　　D.三唑侖

　　E.麻仁丸

　　正確答案：E,

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