2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷五

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　　第 1 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經營企業(yè)合法行為包括

　　A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥

　　B.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥

　　C.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動

　　E.超出《藥品經營許可證》許可的經營范圍 經營藥品

　　正確答案：B,

　　第 2 題 (單項選擇題)

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當

　　A.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關 禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C.經所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內 銷售麻醉藥品

　　D.向教學科研單位提供科學研究使用的小包 裝的麻醉藥品原料藥

　　E.自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便 滿足邊遠地區(qū)需求

　　正確答案：B,

　　第 3 題 (單項選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，從事 生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重 的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人 員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品 生產、經營活動

　　A. 1年內

　　B. 3年內

　　C. 5年內

　　D. 10年內

　　E. 15年內

　　正確答案：D,

　　第 4 題 (單項選擇題)

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準 予銷售證明

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準 予運輸證明

　　C.所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準予運 輸證明

　　D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準 予郵寄證明

　　E.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準 予郵寄證明

　　正確答案：D,

　　第 5 題 (單項選擇題)

　　《藥品注冊管理辦法》不適用于

　　a.藥物臨床試驗的申請

　　b.藥品生產的申請

　　c.藥品進口的申請

　　d.藥品抽查性檢驗

　　e.藥品注冊監(jiān)督管理

　　正確答案：D,

　　第 6 題 (單項選擇題)

　　依據《藥品廣告審查辦法》，下列說法正確的是

　　A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產 企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門 提出

　　B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產 企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門 提出

　　C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口 藥品代理機構所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

　　D.申請進口藥品廣告批準文號，應當向國家 食品藥品監(jiān)督管理部門提出

　　E.在藥品生產企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、 直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應當?shù)?藥品生產企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管 理部門辦理備案

　　正確答案：A,

　　第 7 題 (單項選擇題)

　　《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應保存

　　A. 1年

　　B. 2年

　　C. 3年

　　D. 4年

　　E. 5 年

　　正確答案：C,

　　第 8 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，下 列敘述錯誤的是

　　A.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進 藥品

　　C.藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

　　E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī) 范，并做到計量準確

　　正確答案：B,

　　第 9 題 (單項選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關 放行進口藥品的依據是

　　A.《藥品經營許可證》

　　B.《進口藥品通關單》

　　C.《醫(yī)藥產品注冊證》

　　D.《進口藥品注冊證》

　　E. 口岸藥品檢驗所檢驗報告書

　　正確答案：B,

　　第 10 題 (單項選擇題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品 包括

　　A.天然藥物提取物

　　B.中藥飲片

　　C.各類注射劑

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成藥制劑

　　正確答案：D,

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