2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預測試題(4)

　　第 41 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項選擇題 >

　　根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停 止銷售和使用的是

　　A. 一級召回 B. 二級召回

　　C.三級召回 D.四級召回

　　E.五級召回

　　正確答案：A,

　　第 42 題

　　《中藥品種保護條例》規(guī)定

　　中藥品種申請一級保護的條件是

　　A.用于預防和治療特殊疾病的

　　B.用于預防和治療一般疾病的

　　C.對一般疾病有明顯作用的

　　D.對一般疾病有顯著療效的

　　E.對特定疾病有顯著療效的

　　正確答案：A,

　　第 43 題

　　指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和 提高

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家中醫(yī)藥管理局

　　D.國家發(fā)展和改革委員會

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：C,

　　第 34 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 >

　　《中藥品種保護條例》規(guī)定

　　中藥品種申請二級保護的條件是

　　A.用于預防和治療特殊疾病的

　　B.用于預防和治療一般疾病的

　　C.對一般疾病有明顯作用的

　　D.對一般疾病有顯著療效的

　　E.對特定疾病有顯著療效的

　　正確答案：E,

　　第 45 題

　　依照《藥品注冊管理辦法》

　　新藥上市后應用研究階段是

　　a.Ⅰ期臨床試驗

　　b. Ⅱ期臨床試驗

　　c.Ⅲ期臨床試驗

　　d. iv期臨床試驗

　　e.生物等效性試驗

　　正確答案：D,

　　第 46 題

　　依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　藥品生產企業(yè)的藥品銷售憑證應當

　　A.保存3年或以上

　　B.保存5年

　　C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于 2年

　　D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于

　　3年

　　E.保存至超過藥品有效期1年，但不少于 5年

　　正確答案：D,

　　第 47 題

　　每5年修訂一次的是

　　A.中國藥典 B.企業(yè)標準 C.注冊標準 D.行業(yè)標準 E.炮制規(guī)范

　　正確答案：A,

　　第 48 題

　　某藥廠生產的西咪替丁膠囊所用原料未取得 批準文號，該藥品應

　　A.確認為假藥 B.確認為劣藥 C.按假藥論處 D.按劣藥論處 E.確認為合格藥品

　　正確答案：C,

　　第 49 題

　　制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險 和生育保險藥品目錄》

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.監(jiān)察部

　　D.人力資源和社會保障部

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：D,

　　第 50 題

　　制定和調整藥品政府定價目錄，擬定和調整 納人政府定價目錄的藥品價格

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.商務部

　　C.海關總署

　　D.國家發(fā)展和改革委員會

　　E.工業(yè)和信息化部

　　正確答案：D,

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