2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預測試題(5)

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　　第 1 題 (單項選擇題)

　　依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于 辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應 用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道 他人生產、銷售假藥、劣藥，提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄 等便利條件的

　　A.可以免予行政處罰

　　B.可以免予刑事處罰

　　C.以生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥 罪論處

　　D.以生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥 罪等犯罪的共犯論處

　　E.以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

　　正確答案：D,

　　第 2 題 (單項選擇題)

　　申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》執(zhí)行的是

　　a.Ⅰ期臨床試驗

　　b. Ⅱ期臨床試驗

　　c.Ⅲ期臨床試驗

　　d. iv期臨床試驗

　　e.各期臨床試驗

　　正確答案：E,

　　第 3 題 (單項選擇題)

　　《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關應當事先告知當事人有要求舉行聽 證的權利才能做出行政處罰決定的是

　　A.暫扣許可證或執(zhí)照

　　B. 一千元以下罰款

　　C.沒收違法所得

　　D.沒收非法財務

　　E.較大數(shù)額罰款

　　正確答案：E,

　　第 4 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是

　　A. 二級甲等以上的醫(yī)療機構

　　B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治 醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關 的診療科目

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品 管理的藥學專業(yè)技術人員

　　E.有專用的麻醉藥品，精神藥品計算機管理 系統(tǒng)

　　正確答案：C,

　　第 5 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產國家或 者地區(qū)獲得上市許可的

　　A.在限定條件下可以依法批準進口

　　B.不允許進口

　　C.經出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以 進口

　　D.只要有市場就可以進口

　　E.可無條件進口

　　正確答案：A,

　　第 6 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫 行)》，用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性 標志應為

　　A.紅色專有標識

　　B.黃色專有標識

　　C.藍色專有標識

　　D.綠色專有標識

　　E.黑色專有標識

　　正確答案：D,

　　第 7 題 (單項選擇題)

　　《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》 規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥 品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為

　　A.醫(yī)療機構名稱

　　B.醫(yī)療機構類別

　　C.發(fā)證日期

　　D.注冊地址

　　E.配制地址

　　正確答案：E,

　　第 8 題 (單項選擇題)

　　《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷 毀須

　　A.經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案

　　B.經縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案

　　C.經縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、 登記備案

　　D.經省以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案

　　E.經省以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、 登記備案

　　正確答案：A,

　　第 9 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的 藥品是

　　A.可卡因 B.嗎啡

　　C.可待因 D.逍遙丸

　　E.氯胺酮

　　正確答案：D,

　　第 10 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試 行)》，《醫(yī)療機構配制許可證》應當載明的 內容不包括

　　A.發(fā)證機關

　　B.配制范圍

　　C.藥學部門負責人

　　D.制劑室負責人

　　E.法定代表人

　　正確答案：C,

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