2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預(yù)測(cè)試題(5)

　　第 131 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 多項(xiàng)選擇題 >

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)的主 要特點(diǎn)包括

　　A.大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求

　　B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求

　　C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī) 定，增加了指導(dǎo)性和可操作性

　　D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施

　　E.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，說法正確的是

　　A.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過 審査驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu) 資格證書

　　B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家 食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)為藥品生產(chǎn)企 業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)的審批

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)向個(gè)人消費(fèi) 者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零 售企業(yè)的審批

　　E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其 網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服 務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼

　　正確答案：A,B,E,

　　第 133 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須

　　A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度

　　B.驗(yàn)明藥品合格證明

　　C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)

　　D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

　　E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志

　　正確答案：A,B,C,

　　第 134 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生 產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若 干問題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥“后果 特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后

　　A.重度殘疾

　　B.三人以上重傷

　　C.三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致 嚴(yán)重功能障礙

　　D.十人以上輕傷

　　E.五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致 一般功能障礙

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有

　　A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不 良反應(yīng)

　　B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功 能損傷的不良反應(yīng)

　　C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷 殘的不良反應(yīng)

　　D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷

　　的不良反應(yīng)

　　E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 136 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，有關(guān)定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格條件說法正確的是

　　A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》， 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格

　　B.有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確 保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

　　C.有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理 人員和設(shè)備

　　D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力

　　E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名執(zhí)業(yè)藥師 在崗

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 137 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情 形包括

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

　　B.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可 事項(xiàng)無法實(shí)施的

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、 吊銷、收回、繳銷

　　D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被宣告無效的

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 138 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定, 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括

　　A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

　　B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息

　　C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥

　　D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)

　　E.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 139 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確的是

　　A.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售

　　B.不得發(fā)布廣告

　　C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.不得辦理變更配制場(chǎng)所的手續(xù)

　　E.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的制劑

　　正確答案：A,B,E,

　　第 140 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于

　　a.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)

　　b.藥品出口的申請(qǐng)

　　c.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)

　　d.藥物非臨床研究的申請(qǐng)

　　e.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)

　　正確答案：A,C,E

　　相關(guān)推薦：

　　2013執(zhí)業(yè)藥師考試考前一月沖刺復(fù)習(xí)法

　　2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題匯總

　　2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷匯總