第 11 題
國家藥物政策的目標(biāo)包括()
A.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性
B.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性, 以及與之相對應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用
C.基本藥物的可供性、費(fèi)用可承受性,以及與 之相對應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用
D.基本藥物的可供性、可得性,以及與之相對 應(yīng)的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用
E.基本藥物的可得性、費(fèi)用可承受性,以及與 之相對應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用
正確答案:B,
第 12 題
"GMP"規(guī)定生產(chǎn)時(shí)應(yīng)避免與其他藥品使用同 一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是( )
A.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品
B.中成藥、中藥材制劑
C.普通藥品
D.維生素類
E-水鹽酸類解熱鎮(zhèn)痛藥
正確答案:A,
第 13 題
收回、注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)( )
A.自作出行政處理決定之日起1個(gè)工作日 內(nèi),通知同級廣告監(jiān)管機(jī)關(guān),由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
B.自作出行政處理決定之日起2個(gè)工作日 內(nèi),通知同級廣告監(jiān)管機(jī)關(guān),由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
C.自作出行政處理決定之日起3個(gè)工作日 內(nèi),通知同級廣告監(jiān)管機(jī)關(guān),由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
D-自作出行政處理決定之日起4個(gè)工作日 內(nèi),通知同級廣告監(jiān)管機(jī)關(guān),由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
E.自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日 內(nèi),通知同級廣告監(jiān)管機(jī)關(guān),由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
正確答案:E,
第 14 題
藥品批準(zhǔn)文號的格式為( )
A.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +1位年號+2位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +2位年號+3位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J)+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +5位年號+5位 順序號
E.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +6位年號+6位順序號
正確答案:C,
第 15 題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》適用的范圍是( )
A.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和其 他有關(guān)主管部門
B.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)和其他有關(guān)主管部分
C.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他有關(guān)主管部門
D.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)
E.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專 業(yè)機(jī)構(gòu),(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其 他有關(guān)主管部門
正確答案:E,
第 16 題
以下屬于我國生產(chǎn)使用的第二類精神藥品的是
A.三唑侖 B.舒芬太尼 C.蒂巴因
D.氫可酮E.咪達(dá)唑侖
正確答案:E,
第 17 題
申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)( )
A.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審 查機(jī)關(guān)提出
B.向進(jìn)口藥品口岸機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審 查機(jī)關(guān)提出
C.向進(jìn)口藥品所在地的省級藥品廣告審查機(jī) 關(guān)提出
D.向進(jìn)口藥品所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān) 提出
E.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地縣級藥品廣告 審査機(jī)關(guān)提出
正確答案:A,
第 18 題
"GMP"規(guī)定對批生產(chǎn)記錄的要求是( )
A.字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,并由操 作人及復(fù)核人簽名,記錄應(yīng)保持整潔,不 得澌毀和任意涂改;更改時(shí),在更改處簽 名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)
B.字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)可靠,并由操作人簽 名,不得任意涂改和撕毀
C.記錄應(yīng)保持整潔,不得涂改,更改時(shí)應(yīng)簽名
D.記錄應(yīng)由操作人及復(fù)核人認(rèn)真清晰的簽 名,方有效存檔
E.記錄的數(shù)據(jù)要真實(shí)、可靠并完整
正確答案:A,
第 19 題
在運(yùn)輸有溫度要求的藥品應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變 化和運(yùn)程采取的措施是( )
A.保溫專車發(fā)運(yùn)
B.冷藏專車發(fā)運(yùn)
C.派專人專車押運(yùn)
D.最適當(dāng)?shù)霓k法發(fā)運(yùn)
E.必要的保溫或冷藏
正確答案:E,
第 20 題
藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應(yīng)( )
A.存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽
B.存放于拆零專柜
C.在保留原包裝的標(biāo)簽情況下銷售
D.與非處方藥一起存放
E.存放于處方藥柜
正確答案:A,
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