2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(7)

　　第 61 題

　　必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品 經(jīng)營企業(yè)的是( )

　　A.藥品廣告審查機關(guān)

　　B.藥品廣告批準文號

　　C.藥品廣告批準文號申請

　　D.藥品廣告批準文號申請人

　　E.藥品廣告批準文號申請材料

　　正確答案：D,

　　第 62 題

　　在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力 是藥品質(zhì)量特性的( )

　　A.有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關(guān)連性D.公共福利性 E.高度專業(yè)性

　　正確答案：B,

　　第 63 題

　　有效期為3年的是醫(yī)療機構(gòu)制劑的( )

　　A.批準文號 B.仿制藥申請 C.補充申請 D.再注冊申請 E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　正確答案：A,

　　第 64 題

　　為我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品地芬諾酯的英 文名稱是( )

　　A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate

　　正確答案：E,

　　第 65 題

　　藥品拆零銷售時，應(yīng)在包裝上寫明藥品名稱、規(guī) 格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的是( )

　　A.藥品進貨 B.藥品儲存 C.藥品養(yǎng)護 D.藥品銷售 E.藥品零售

　　正確答案：E,

　　第 66 題

　　藥品零售連鎖門店負責(zé)質(zhì)量管理工作的人員 應(yīng)具有( )

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥士或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　C.藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

　　D.主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

　　E.高中以上文化程度

　　正確答案：B,

　　第 67 題

　　負責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理的是()

　　A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部

　　D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部

　　正確答案：B,

　　第 68 題

　　藥品及制劑必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程, 在本單位藥檢人員的監(jiān)督下準確投料，并建 立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查的是

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購、經(jīng)營

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗收、領(lǐng)發(fā)核對

　　正確答案：A,

　　第 69 題

　　對醫(yī)療機構(gòu)申請“麻醉藥品第一類精神藥品 購用印鑒卡”應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)作出是否批準決 定的是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.市級衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：C,

　　第 70 題

　　以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克 (ng)為單位的是( )

　　A.中藥飲片B.重量

　　C.容量 D.片、丸、粒、袋

　　E.國際單位

　　正確答案：B,

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