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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(8)

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  91.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的目的是

  A.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納入報(bào)告

  B.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無(wú)誤地納入報(bào)告

  C.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)無(wú)誤地納入報(bào)告

  D.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告

  E.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告

  正確答案:B

  92.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)必須具有

  A.《制造計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

  B.《制造計(jì)量器具許可證》

  C.《修理計(jì)量器具許可證》

  D.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

  E.《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

  正確答案:E

  93.屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具,未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的,將

  A.責(zé)令停止使用

  B.可以并處罰款

  C.責(zé)令停止使用,可以并處罰款

  D.責(zé)令停止整頓

  E.依法追究刑事責(zé)任

  正確答案:C

  94.申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向

  A.國(guó)家衛(wèi)生部提出

  B.國(guó)家藥品審評(píng)中心提出

  C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

  D.國(guó)家藥典委員會(huì)提出

  E.國(guó)家藥品認(rèn)證中心提出

  正確答案:C

  95.未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具

  A.責(zé)令停止使用,可以并處罰款

  B.責(zé)令賠償

  C.沒(méi)收計(jì)量器具

  D.沒(méi)收違法所得

  E.責(zé)令停止使用,沒(méi)收計(jì)量器具

  正確答案:A

  96.貨值金額的計(jì)算是以

  A.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

  B.以違法銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

  C.以違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)

  D.以銷(xiāo)售的產(chǎn)品標(biāo)價(jià)計(jì)算

  E.以生產(chǎn)的產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

  正確答案:C

  97.縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)量行政部門(mén)根據(jù)本地區(qū)的需要。建立并經(jīng)上級(jí)計(jì)量部門(mén)主持考核合格使用的是

  A.公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

  B.計(jì)量基準(zhǔn)器具

  C.計(jì)量器具

  D.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

  E.標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具

  正確答案:D

  98.醫(yī)療器械是指

  A.能治病的設(shè)備

  B.可以診斷疾病的儀器

  C.對(duì)疾病治愈率達(dá)到80%的器具

  D.包治百病的設(shè)備

  E.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備器具、材料或其他物品,包括所需的軟件

  正確答案:E

  99.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得

  A.經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械

  B.經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明的治療器械

  C.經(jīng)營(yíng)過(guò)期、失效的

  D.經(jīng)營(yíng)淘汰的醫(yī)療器械

  E.經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

  正確答案:E

  100.開(kāi)展臨床試驗(yàn)單位的所有研究者都應(yīng)具備

  A.承擔(dān)科學(xué)研究的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng),經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)

  B.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)資格,并經(jīng)GCP培訓(xùn)

  C.承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究的能力,并經(jīng)GCP培訓(xùn)

  D.經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)具有很高的工作素質(zhì)

  E.承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng),資格和能力,并經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)

  正確答案:E

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