2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(8)

　　31.臨床試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括

　　A.遞送、接受、分配及應(yīng)用情況

　　B.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

　　C.應(yīng)用后剩余藥品的回收情況

　　D.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀情況

　　E.數(shù)量、裝運、分配等情況

　　正確答案:B

　　32.臨床試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括

　　A.數(shù)量、裝運

　　B.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀

　　C.遞送、接受、分配

　　D.應(yīng)用后剩余藥品的回收

　　E.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

　　正確答案:E

　　33.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)

　　A.計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　B.省級以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　C.所在地計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　D.國家計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　E.縣以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　正確答案:B

　　34.國家藥品監(jiān)督管理局對監(jiān)督期內(nèi)的新藥將

　　A.不批準(zhǔn)任何企業(yè)進口

　　B.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申述

　　C.不批準(zhǔn)任何企業(yè)生產(chǎn)

　　D.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申報

　　E.不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口

　　正確答案:E

　　35.違法事實確鑿并有法定依據(jù)時的處罰是

　　A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處一萬元罰款

　　B.對公民處以五十元以下，對法人給以警告的行政處罰

　　C.可以當(dāng)場作出行政處罰決定

　　D.對公民處以五元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當(dāng)場作出行政處罰決定

　　E.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款

　　正確答案:D

　　36.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟收益的服務(wù)

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟收益服務(wù)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

　　正確答案:A

　　37.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品

　　A.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，準(zhǔn)確，科學(xué)健康

　　B.能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，準(zhǔn)確，科學(xué)健康

　　C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實際性能一致

　　D.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴?/P>

　　E.性能的主要信息

　　正確答案:B

　　38.監(jiān)測期內(nèi)的新藥

　　A.可以進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　B.不得進行再生產(chǎn)

　　C.不得進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　D.可以進口

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案:C

　　39.申請人在提出藥品注冊申請時，應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗數(shù)據(jù)均為

　　A.參考文獻數(shù)據(jù)

　　B.自行取得并保證其真實性

　　C.真實可行的

　　D.科學(xué)規(guī)范的

　　E.合理的實用的

　　正確答案:B

　　40.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)

　　A.國家計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　B.縣以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　C.計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　D.省級以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　E.所在地計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書

　　正確答案:D

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